Проверка Индивидуальный предприниматель "Бороненко Татьяна Александровна"
№142003646235

🔢 ИНН:	141400400780
🆔 ОГРН:	312141414500035
📍 Адрес:	678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.Ленск, ул. Ойунского, д.28, помещение 19
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	23.03.2020

🎯

Основание проведения

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Индивидуальный предприниматель "Бороненко Татьяна Александровна" (ИНН: 141400400780) , адрес: 678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.Ленск, ул. Ойунского, д.28, помещение 19

Проверяемый правовой акт:

- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ;-глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;-ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ;-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»;- все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н; - все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н; -Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 № 771;-приложение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н;- все пункты приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. № 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР РФ от 27.07.2010 № 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н;- приложения 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н;- п.п. 1 - 2 приложение приказа МЗ СР РФ от 22.04.2014 № 183н;- все пункты приказа МЗ РФ от 7 октября 2015 г. № 700н;- все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р;- все пункты ПП РФ от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674- все пункты постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.Ленск, ул. Ойунского, д.28, помещение 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2020-03-20T12:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	г.Якутск,ул.Короленко,д.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2020-03-23T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	0

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Ефремова М.И.
Должность	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Винокурова И.Е.
Должность	заместитель руководителя-начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Бороненко Т.А.
Должность	ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст	п. 7 Постановления Правительства РФ от 30.06.2010 № 489 в связи с наступлением обстоятельств непреодолимой силы.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Индивидуальный предприниматель "Бороненко Татьяна Александровна"
ИНН	141400400780
ОГРН	312141414500035
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2012-05-24

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2020-03-17

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Ефремова М.И.
Должность	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бубякин Е.Е.
Должность	заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Винокурова И.Е.
Должность	заместитель руководителя-начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2020-03-23
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности (23.03.2020-17.04.2020); 2) осмотр помещений и оборудования, лекарственных средств и др., необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (23.03.2020-17.04.2020); 3) проверка наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (23.03.2020-17.04.2020); 4) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (23.03.2020-17.04.2020); 5) осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям (23.03.2020-17.04.2020);
Дата начала	2020-03-23
Дата окончания проведения мероприятия	2020-04-17

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2012-05-24
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ;-глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;-ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ;-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»;- все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н; - все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н; -Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 № 771;-приложение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н;- все пункты приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. № 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР РФ от 27.07.2010 № 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н;- приложения 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н;- п.п. 1 - 2 приложение приказа МЗ СР РФ от 22.04.2014 № 183н;- все пункты приказа МЗ РФ от 7 октября 2015 г. № 700н;- все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р;- все пункты ПП РФ от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674- все пункты постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 1-27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ;-ст.9, 55, 56, 57, 58, 58.1,59,63 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ;-глава 1 ст. 1-11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ;-ст. 14, 15, 73, 86 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ;-ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ;-общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15;-ст. 36 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ;-раздел II, раздел III п. 7 12, раздел VI п. 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;- разделы 5, 6, 10 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»;- все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н; - все пункты Правил приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н; -Приказ МЗ РФ от 29.10.2015 № 771;-приложение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н;- все пункты приказа МЗ СР РФ от 23 июля 2010 г. № 541н;-п.п. 1-2 приложение к Приказу МЗ СР РФ от 27.07.2010 № 553н;-п.п. 1-2 приложение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н;- приложения 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н;- п.п. 1 - 2 приложение приказа МЗ СР РФ от 22.04.2014 № 183н;- все пункты приказа МЗ РФ от 7 октября 2015 г. № 700н;- все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н;-Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р;- все пункты ПП РФ от 29.10.2010 № 865;-п.п. 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674- все пункты постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865;-приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка Индивидуальный предприниматель "Бороненко Татьяна Александровна" №142003646235