|
🔢 ИНН:
|
1435111251 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021401053057 |
|
📍 Адрес:
|
677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. П. Алексеева, дом 83А; |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.01.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) 10.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУ РС(Я) "РБ №2-ЦЭМП" (ИНН: 1435111251) , адрес: 677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. П. Алексеева, дом 83А;
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. П. Алексеева, дом 83А; |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Адрес | 677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. П. Алексеева, дом 83А; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-06T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 677000, РС(Я), г. Якутск, ул. Короленко, д.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-01-10T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | -Федотова Галина Игоревна, |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Лугинова Я.В., |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Бубякин Е.Е., |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Ефремова Марина Иннокентьевна, |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия). |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Егоров Николай Николаевич, |
| Должность | начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не исполнено предписание в части приобретения оборудования (требуется 25 ед.) (в соответствии с Актом проверки № 324-пл от 28.12.2018). Солнцева А.Е. - не предоставлены подтверждающие документы. Коврига Н.Н. не предоставлен сертификат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о признании диплома на территории РФ. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | предписание №324-пл от 28.12.2018 не исполнено. ПАП ч.21 ст.19.5 |
| Положение нормативно-правового акта | Приказы МЗ РФ: от 15.11.2012 г. № 922н от 15.11.2012 г. № 928н от 02.04.2010 г. № 206н от 12.11.2012 г. № 901н от 13.11.2012 г. № 911н от 07.12.2011 г. № 1496н от 15.11.2012 № 923н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Петрова Н.С |
|---|---|
| Должность | зам.главного врача по КЭР |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУ РС(Я) "РБ №2-ЦЭМП" |
| ИНН | 1435111251 |
| ОГРН | 1021401053057 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО | - Лугинову Яну Владимировну, |
|---|---|
| Должность | государственного инспектора отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Федотову Галину Игоревну, |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Ефремову Марину Иннокентьевну, |
| Должность | государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия). |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Бубякина Егора Егоровича, |
| Должность | заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Егорова Николай Николаевича, |
| Должность | начальника отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | -Иннокентьева Евгения Николаевича, |
| Должность | руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-01-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-06 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью контроля за устранением выявленных нарушений по истечению срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания № 324-пл от 28.12.2018 (срок исполнения до 26.12.2019 г.) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | -изучить документы, представленные ГБУ РС (Я) «РБ№2-ЦЭМП» по устранению ранее выявленных нарушений согласно предписанию № 324-пл от 28.12.2018 г. (с 10.01.2020 по 06.02.2020 г.); - осмотр помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг) на соответствие установленным к ним обязательным требованиям (с 10.01.2020 по 06.02.2020 г.); Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами при осуществлении деятельности, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения. (с 10.01.2020 по 06.02.2020 г.) |
|---|---|
| Дата начала | 2020-01-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-06 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-12-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 283-вн-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-30 |
| Положение нормативно-правового акта | -приложение №3 Приказа МЗ РФ от 15.11.2012 г. № 928н; приложение №3 Приказа МЗ и СР РФ от 02.04.2010 г. № 206н; приложение №3,9,10 Приказа МЗ РФ от 12.11.2012 г. № 901н; приложение №9 Приказа МЗ РФ от 13.11.2012 г. № 911н; приложение №14 Приказа МЗ и СР РФ от 07.12.2011 г. № 1496н; приложение №6 Приказа МЗ РФ от 15.11.2012 № 923н; Приказ МЗ РФ от 15.11.2012 г. № 922н; от 08.10.2015 г. № 707н; Приказ МЗ и СР РФ от 23.07.2010 №541н; от 12.04.2011 №302н; от 10.02.2016 г. № 83н; - п. 3, 5 Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 г. № 119; - ч. 6 ст. 55, ч. 3 ст. 58, ст. 58.1, 59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; -пп. 3,8,12,32 и 42 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н; -пп. «г» пункта 5 ПП РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081; -ОФС ГФ XIII издания - ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; -ПП РФ от 03.09.2010 № 674; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |