Проверка ООО Добронравов
№142004209204

🔢 ИНН:	1435167350
🆔 ОГРН:	1061435003508
📍 Адрес:	677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В";
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	15.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) 15.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО Добронравов (ИНН: 1435167350) , адрес: 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В";

Причина проверки:

проверка фактов, изложенных в заявлении от Саввиновой Н.В., (вход. №О14 330/19 от 26.12.2019) о возникновении угрозы причинения вреда здоровью и жизни, в с розничной продажи 10.12.2019 года аптечной организацией ООО «Добронравов» по адресу: 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В" лекарственного препарата с истекшим сроком годности «Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг», серии 17В26/1, со сроком годности до 01.2019

Цели, задачи проверки:

Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).

Проверяемый правовой акт:

- пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» -ст.9, 55,57 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; -глава 1 ст. 8, глава 2 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания; -раздел II, раздел III п. 11 и 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - пп. 5, 6, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»; -пп 3,4,15,55 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н; -пп 5р,6,23,66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н; -пп 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; -приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)»;

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В";
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	16.01.2020 09:30:00
Место составления акта о проведении КНМ	ул. Дзержинского д. 26/3, кв. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	15.01.2020
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бубякин Е.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам.начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ефремова М.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаринова Н.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зав.аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	без нарушений

Тип сведений о результате

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Формулировка сведения о результате

без нарушений

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО Добронравов
ИНН проверяемого лица	1435167350
ОГРН проверяемого лица	1061435003508

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	14.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	винокурова и.е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам руков - нач отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	бубякин е.е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам нач отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ефремова м.и.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	15.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	11.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	Прокуратура РС (Я), г. Якутск, проспект Ленина, д.48
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Прокурор Республики Саха (Якутия)
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Нарковский О.Д.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	проверка фактов, изложенных в заявлении от Саввиновой Н.В., (вход. №О14 330/19 от 26.12.2019) о возникновении угрозы причинения вреда здоровью и жизни, в с розничной продажи 10.12.2019 года аптечной организацией ООО «Добронравов» по адресу: 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В" лекарственного препарата с истекшим сроком годности «Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг», серии 17В26/1, со сроком годности до 01.2019

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	-рассмотреть содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения с 15.01.2020 по 11.02.2020; -оценить соблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе по контролю за сроками годности лекарственных средств в аптечной организации с 15.01.2020 по 11.02.2020; - провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения с 15.01.2020 по 11.02.2020.
Дата начала проведения мероприятия	15.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	11.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Основание проведения КНМ	Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	2-вн-пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	13.01.2020
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	14.01.2020
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	2-вн-пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	13.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» -ст.9, 55,57 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; -глава 1 ст. 8, глава 2 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания; -раздел II, раздел III п. 11 и 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - пп. 5, 6, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»; -пп 3,4,15,55 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н; -пп 5р,6,23,66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н; -пп 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; -приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» -ст.9, 55,57 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; -глава 1 ст. 8, глава 2 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания; -раздел II, раздел III п. 11 и 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - пп. 5, 6, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»; -пп 3,4,15,55 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н; -пп 5р,6,23,66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н; -пп 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; -приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)»;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ООО Добронравов №142004209204