|
🔢 ИНН:
|
1435167350 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1061435003508 |
|
📍 Адрес:
|
677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В"; |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
15.01.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) 15.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО Добронравов (ИНН: 1435167350) , адрес: 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В";
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В"; |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-01-16T09:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ул. Дзержинского д. 26/3, кв. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-01-15T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 2 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
|---|---|
| Должность | зам.начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова М.И. |
| Должность | гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шаринова Н.И. |
|---|---|
| Должность | зав.аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | без нарушений |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО Добронравов |
| ИНН | 1435167350 |
| ОГРН | 1061435003508 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | винокурова и.е. |
|---|---|
| Должность | зам руков - нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | бубякин е.е. |
| Должность | зам нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ефремова м.и. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-01-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура РС (Я), г. Якутск, проспект Ленина, д.48 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Прокурор Республики Саха (Якутия) |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Нарковский О.Д. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка фактов, изложенных в заявлении от Саввиновой Н.В., (вход. №О14 330/19 от 26.12.2019) о возникновении угрозы причинения вреда здоровью и жизни, в с розничной продажи 10.12.2019 года аптечной организацией ООО «Добронравов» по адресу: 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, 202 мкр., корпус 7 "В" лекарственного препарата с истекшим сроком годности «Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг», серии 17В26/1, со сроком годности до 01.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | -рассмотреть содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения с 15.01.2020 по 11.02.2020; -оценить соблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе по контролю за сроками годности лекарственных средств в аптечной организации с 15.01.2020 по 11.02.2020; - провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения с 15.01.2020 по 11.02.2020. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-01-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования). |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2-вн-пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-13 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-14 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2-вн-пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-13 |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» -ст.9, 55,57 и 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; -глава 1 ст. 8, глава 2 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания; -раздел II, раздел III п. 11 и 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - пп. 5, 6, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности»; -пп 3,4,15,55 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н; -пп 5р,6,23,66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г №646н; -пп 1-14 Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств; -приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |