|
🔢 ИНН:
|
1412000347 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021401776395 |
|
📍 Адрес:
|
678330, Саха /Якутия/ Респ, Жиганский у, Жиганск с, Ойунского ул, дом 12 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.06.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) 10.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЖИГАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ О.Г. ЗАХАРОВОЙ" (ИНН: 1412000347) , адрес: 678330, Саха /Якутия/ Респ, Жиганский у, Жиганск с, Ойунского ул, дом 12
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 678330, Саха /Якутия/ Респ, Жиганский у, Жиганск с, Ойунского ул, дом 12 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-07-10T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 677980, Саха /Якутия/ Респ, Якутск г, Короленко ул, дом 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-06-10T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Иванов В.Т. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова М.И. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУ РС(Я) «Жиганская центральная районная больница имени О.Г. Захаровой» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | составлен протокол "118-вн по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ |
| Положение нормативно-правового акта | По п.11 – в нарушении п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ; п. 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 лицензия не переоформлена. По п. 12 – в нарушении приказа МЗ и СР РФ от 23.07.2010 г. № 541н; приказа МЗ РФ от 08.10.2015 г. № 707н; приказа МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011 г № 302н Не предоставлены необходимые документы других специалистов участвующих при проведении медицинских и проф. осмотров, а также документ проф. переподготовки Шемяковой А.А. По п. 13 - в нарушении приказов Приказы МЗ РФ № 543н, № 926н, № 905н, № 923н, № 924н, № 572н, № 922н, № 902н, № 899н, № 919н, № 683н, № 911н, № 92н, №1496н в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обеспечение медицинским оборудованием кабинетов и структурных подразделений выполнено частично. Закуплены ЭЭГ аппарат, лестничный гусеничный подъемник, спиротест – 1 шт, весы электронные – 1шт, фетальный монитора– 2 шт. По п. 14 – в нарушении приказов Правительства РФ ОТ 16.04.2012 г. № 291; приказ МЗ РФ от 15.12.2014 г. № 834н; приложения 7-9 приказа МЗ и СР РФ от 12.02.2007 г. № 110; пп. 1 п. 31 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н; приложение № 1 приказа МЗ РФ от 10 августа 2017 г. № 514н; приказ МЗ РФ № 92н; приказ МЗ РФ № 835н; приказ МЗ РФ от 15.06.2015 г. № 344н не предоставлен полный пакет документов для оценки исполнения обязательных требований. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Составлен Акт проверки №118-вн |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЖИГАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ О.Г. ЗАХАРОВОЙ" |
| ИНН | 1412000347 |
| ОГРН | 1021401776395 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-06-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Ефремова М.И. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Винокурова И.Е. |
| Должность | заместитель руководителя -начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Егоров Н.Н. |
| Должность | начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин Е.Е. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федотова Г.И. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иванов В.Т. |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-06-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 677007, Саха /Якутия/ Респ, Якутск г, Ленина пр-кт, дом 48 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора республики |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | А.Е.Алексеева |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью контроля за устранением выявленных нарушений по истечению срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания № 55-пл от 06.06.2019 г. Мотивированное представление № МП14-63/20 от 08.06.2020 г. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Перечень документов(копий) документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для подтверждения исполнения ранее выданного предписания №55-пл от 06.06.2019 г: -информация о принятых мерах по устранению выявленных нарушений, а также документы и материалы доказывающие исполнения предписания; -и другие необходимые документы по требованию Территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-06-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | (99-ФЗ) Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (99-ФЗ) Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | №118-вн-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-06-08 |
| Положение нормативно-правового акта | -ст. 58, 59, п. 3 ст. 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; -п. 11, 12 приказа МЗ СР РФ от 23.08.2010 № 706н; -ОФС ГФ XIV издания - ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; -Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674; -Приказ МЗ СР РФ от 26.08.2010 № 757н; -Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071. -ч. 18 ст. 38, п. 4 ч. 2 ст. 73, 90, 96, Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -Приказа МЗ РФ от 20.06.2012 № 12н; -Приказа МЗ РФ от 14.09.2012 № 175н; -Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ и приказа Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2004 № 328; -Приказ МЗ РФ от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнении»; -п. 36 приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. № 4н; -п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -п. 3 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |