|
🔢 ИНН:
|
1435111251 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021401053057 |
|
📍 Адрес:
|
677005, Саха /Якутия/ Респ, Якутск г, Петра Алексеева ул, дом 83А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.08.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) 21.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 - ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" (ИНН: 1435111251) , адрес: 677005, Саха /Якутия/ Респ, Якутск г, Петра Алексеева ул, дом 83А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 677005, САХА /ЯКУТИЯ/, ЯКУТСК, ПЕТРА АЛЕКСЕЕВА, дом 83, |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 677005, Саха /Якутия/ Респ, Якутск г, Петра Алексеева ул, дом 83А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-09-17T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Короленко, д.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-08-21T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 80 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Иванов В.Т. |
|---|---|
| Должность | гос инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова М.И. |
| Должность | гос инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ЮЛ ГБУ РС (Я) «РБ №2-ЦЭМП» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | ч. 3 ст. 19.20 |
| Код | 170-вн |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по недопущению нарушения прав граждан на доступную лекарственную помощь. Предоставить копию приказа и товарной накладной на лекарственный препарат «Альбумин». -Изъять из обращения лекарственное средство, отозванное на основании информационных писем Росздравнадзора от 24.10.2019 № 02И-2654/19, от 02.03.2020 № 02И-393/20 «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные», серии DJ80253 и переместить в карантинную зону; -Предъявить копию акта списания лекарственного препарата и акта перемещения в карантинную зону. -Представить приказ об усилении организации безопасного применения лекарственного препарата, в части хранения лекарственного препарата в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения. Усилить внутренний контроль назначения лекарственных препаратов -предъявить копии внутренних приказов, инструкций, протоколов проведенных занятий и др. Усилить контроль за вводном данных в федеральный регистр больных с КОВИД19 (ЕГИСЗ) - предъявить копии внутренних приказов, инструкций, протоколов проведенных занятий и др. |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». -пп. 17 п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; -п. 30 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н п.28 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения",п.4.11, п.16 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 5 мая 2012 г. N 502н г. Москва "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", пп.17 п. 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”, пп. 31 п. 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”, «д» п.2 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2020 г. N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | документарная проверка |
|---|---|
| Должность | документарная проверка |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | 17.09.2020 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 - ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" |
| ИНН | 1435111251 |
| ОГРН | 1021401053057 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-08-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Федотова Галина Игоревна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова Марина Иннокентьевна |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС (Я). |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Егоров Николай Николаевич |
| Должность | начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин Егор Егорович |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иванов Владимир Титович |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по РС(Я); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Потапов Александр Филиппович |
| Должность | заведующий кафедрой анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии с курсом скорой медицинской помощи ФПОВ МИ, врач анестезиолог-реаниматолог высшей категории |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-08-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 677007, Саха /Якутия/ Респ, Якутск г, Ленина пр-кт, дом 48 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | заместитель прокурора республики, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | А.Е. Алексеева |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проверки полноты и своевременности оказанной медицинской помощи гр.Парниковой Евдокии Дмитриевне 12.01.1931г.р., Львову Григорию Михайловичу 30.11.1950г.р.по случаю смерти больныхс новой коронавирусной инфекцией, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручения Росздравнадзора от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, пп. «а» п. 1 Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", пп. «б» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Мотивированное представление № МП14-96/20 от 13.08.2020. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы в соответствии с требованиями порядков и стандартов оказания медицинской помощи, порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации использованных медицинских изделий, лекарственных средств и их утилизации (уничтожению), лицензионных требований, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности при осуществлении медицинской деятельности при лечении гр.Парниковой Евдокии Дмитриевны 12.01.1931г.р., Львова Григория Михайловича 30.11.1950г.р.проверка записей в ЕГИСЗ; 2) оценить соблюдение прав гр.Парниковой Евдокии Дмитриевны 12.01.1931г.р., Львова Григория Михайловича 30.11.1950г.р.в сфере охраны здоровья граждан в ГБУ РС (Я) «РБ№2-ЦЭМП»; 3) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-08-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-17 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 170-вн-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-08-17 |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «б» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. «а» п. 1 Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручение Росздравнадзора от 10.04.2020 № 01ВП-26/20; -ст. 4-ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; -ст. 1- ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пункты постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»; -п.1-29 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; -Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)»; -все пункты Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 432 "Об особенностях реализации базовой программы обязательного медицинского страхования в условиях возникновения угрозы распространения заболеваний, вызванных новой коронавирусной инфекцией" -все пункты Постановление Правительства РФ от 2 июля 2020 г. N 973 Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих”, |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |