|
🔢 ИНН:
|
1431008976 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1051400025049 |
|
📍 Адрес:
|
678020, Республика Саха /Якутия/, Хангаласский улус, поселок Мохсоголлох, Заводская улица, 5 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.10.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) 05.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУ РС(Я) "Мохсоголлохский психоневрологический интернат" (ИНН: 1431008976) , адрес: 678020, Республика Саха /Якутия/, Хангаласский улус, поселок Мохсоголлох, Заводская улица, 5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 678020, Республика Саха /Якутия/, Хангаласский улус, поселок Мохсоголлох, Заводская улица, 5 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 678020, Республика Саха /Якутия/, Хангаласский улус, поселок Мохсоголлох, Заводская улица, 5 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-30T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Якутск, ул. Короленко, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-10-05T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ефремова М.И. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иванов В.Т. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | журналы регистрации на лекарственные препараты «Клозапин» (ТН: «Азалептин»), «Тригексифенидил» (ТН: «Циклодол»), подлежащие предметно-количественному учету, не соответствуют по приложению 3 правил Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н. В нарушении требований ст. 23 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 17. Постановления Правительства РФ от 26 июля 2010 г. № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» отпуск психотропных веществ списка III (раствор Диазепама 5 мг/мл по 2,0 мл) из кабинета старшей медицинской сестры, расположенного на первом этаже (комната №21 по плану БТИ) в медицинский пост, расположенного на втором этаже (комната №8 по плану БТИ) по адресу: 678020, Республика Саха (Якутия), Хангаласский район, Мохсоголлох, ул. Заводская, д. 5 юридическим лицом ГБУ РС (Я) «Мохсоголлохский психоневрологический интернат» осуществляется без перечня работ и услуг «Отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» в лицензии № ЛО-14-03-000091 от 28.10.2014 на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений. не представлены документы: товарные накладные, декларации о соответствии на лекарственные средства, нормативные документы, регламентирующие соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (приказы, организационная работа по соблюдению порядков и стандартов оказания медицинской помощи) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ЮЛ - по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ |
| Код | 199-вн |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | -Привести в соответствии приложения 3 Приказа МЗ РФ от 17.06.2013 г. № 378н журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения на лекарственные препараты «Клозапин» (ТН: «Азалептин»), «Тригексифенидил» (ТН: «Циклодол») в кабинете старшей медицинской сестры. -Представить копии журналов и приказа. Переоформить лицензию на осуществление лицензию № ЛО-14-03-000091 от 28.10.2014 на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений, внесенных в список III перечня, выданной Министерством здравоохранения РС (Я) путем добавления в перечень работ и услуг отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 3 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ; -пп. 3 п. 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. № 378н; -пп. в.1) п. 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291. -ст. 23 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» - п.17. Постановления Правительства РФ от 26 июля 2010 г. №558. - п.п. «а» пункта 5 Положения о лицензировании, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | документарная проверка |
|---|---|
| Должность | документарная проверка |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлены с актом проверки от 30.10.2020 № 199-вн |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУ РС(Я) "Мохсоголлохский психоневрологический интернат" |
| ИНН | 1431008976 |
| ОГРН | 1051400025049 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Иннокентьев ЕН |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Винокурова ИЕ |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Егоров НН |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФедотоваГИ |
| Должность | старший госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Иванов ВТ |
| Должность | госинпектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин ЕЕ |
| Должность | заместитель начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ефремова МИ |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-10-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 №ТГ-П12-580, поручения Росздравнадзора от 19.02.2020 №02ВП-7/20, 23.07.2020 № 01ВП-51/20, в соответствии с пп. «в» п. 1 Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, в соответствии с лицензионными требованиями, требованиями порядков и стандартов оказания медицинской помощи, порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий, лекарственных средств и их утилизации (уничтожению), требований к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности при оказании медицинской помощи гражданам, получающих психиатрическую помощь в стационарных условиях; 2) оценить соблюдение прав граждан, получающих психиатрическую помощь в стационарных условиях; 3) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий; 4) рассмотрение, анализ, оценка документов и материалов, используемых при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; 5) отбор образцов МИ для государственного контроля качества; 6) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 199-вн-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-30 |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пп. «в» п. 1 Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; - поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от от 03.02.2020 №ТГ-П12-580, поручение Росздравнадзора от 19.02.2020 №02ВП-7/20, 23.07.2020 № 01ВП-51/20, -ст. 4-ст.100 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; -ст. 1- ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пункты постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»; -п.1-29 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; -Приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)»; - все пункты Постановление Правительства РФ от 2 июля 2020 г. N 973 Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих”, |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |