РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "Восход",
№142005202739

🔢 ИНН:
1417010677
🆔 ОГРН:
1201400002627
📍 Адрес:
677008, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Тургенева, д. 10; г. Якутск, ул. Лермонтова, д.42 (в ТЦ «Вавилон»); г. Якутск, ул. Лермонтова, д.64 (Стадион «Туймаада» 1 этаж), г. Якутск, ул. Орджоникидзе, д.38 (ТРК «Туймаада»).
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2020
🎯
Основание проведения
целью исполнения требования Прокуратуры РС (Я) от 13.10.2020 №72-16-2020/5445
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
юридическое лицо ООО «ВОСХОД», должностное лицо - генеральный директор ООО «ВОСХОД» А.Н.В., характер нарушений – организационный.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) 15.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "Восход", (ИНН: 1417010677) , адрес: 677008, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Тургенева, д. 10; г. Якутск, ул. Лермонтова, д.42 (в ТЦ «Вавилон»); г. Якутск, ул. Лермонтова, д.64 (Стадион «Туймаада» 1 этаж), г. Якутск, ул. Орджоникидзе, д.38 (ТРК «Туймаада»).

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • юридическое лицо ООО «ВОСХОД», должностное лицо - генеральный директор ООО «ВОСХОД» А.Н.В., характер нарушений – организационный.
Нарушенный правовой акт:
  • п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Постановления Правительства РФ от 16 июля 2009 г. № 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»
  • - ст.1-ст.27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; - все пункты Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" - все пункты Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий; -приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)»;
Выданные предписания:
  • Запретить реализацию населению медицинского изделия «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА» юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, гражданам, не имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Принять меры по недопущению впредь, обращение незарегистрированных медицинских изделий. Предоставить уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий, после внесения в ЕГРЮЛ виды экономической деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 677008, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Тургенева, д. 10; г. Якутск, ул. Лермонтова, д.42 (в ТЦ «Вавилон»); г. Якутск, ул. Лермонтова, д.64 (Стадион «Туймаада» 1 этаж), г. Якутск, ул. Орджоникидзе, д.38 (ТРК «Туймаада»).
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-10-23T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 677008, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Тургенева, д. 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-10-14T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО бубякин е.е.
Должность зам нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО егоров н.н.
Должность нач отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО иннокентьев е.н.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) юридическое лицо ООО «ВОСХОД», должностное лицо - генеральный директор ООО «ВОСХОД» А.Н.В., характер нарушений – организационный.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст юридическое лицо ООО «ВОСХОД», должностное лицо - генеральный директор ООО «ВОСХОД, характер нарушений – организационный.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 211-вн
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Запретить реализацию населению медицинского изделия «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека» «ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА» юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, гражданам, не имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Принять меры по недопущению впредь, обращение незарегистрированных медицинских изделий. Предоставить уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий, после внесения в ЕГРЮЛ виды экономической деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Постановления Правительства РФ от 16 июля 2009 г. № 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО колесов а.в.
Должность по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст 23.10.2020 ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "Восход",
ИНН 1417010677
ОГРН 1201400002627

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-10-14

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО иннокентьев е.н.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО бубякин е.е.
Должность зам нач отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО егоров н.н.
Должность нач отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-10-15
Дата окончания проведения мероприятия 2020-10-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ целью исполнения требования Прокуратуры РС (Я) от 13.10.2020 №72-16-2020/5445

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) осмотр помещения хранения и образцов медицинских изделий (15.10.2020-23.10.2020); 2) провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований, установленных федеральными нормативными правовыми актами, их характера и лиц, допустивших указанные нарушения (15.10.2020-23.10.2020).
Дата начала 2020-10-15
Дата окончания проведения мероприятия 2020-10-23

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 211-вн-пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-10-14

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.1-ст.27 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; - все пункты Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" - все пункты Постановления Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий; -приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06.06.2013 г. № 2299-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки