РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА ЯКУТИЯ ЯКУТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
№142100031849

🔢 ИНН:
1435026510
🆔 ОГРН:
1021401068897
📍 Адрес:
677005 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 5677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 4 677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 9
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия 24.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА ЯКУТИЯ ЯКУТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 1435026510) , адрес: 677005 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 5677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 4 677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 9

Причина проверки:

проверка фактов изложенных в обращении гр Зорина Сергея Александровича вход О142521 от 27012021 о возникновении угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан в связи с приобретением ГБУ РСЯ «Якутская республиканская клиническая больница» незарегистрированного лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный» производства ООО «Витор» г Якутск ИНН 1435214835

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ЮЛ ГБУ РС Я ЯРКБ
Нарушенный правовой акт:
  • ст13 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»ч1 ст 521 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»п 46 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
  • пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г N 294ФЗО защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля п9133368 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств все пункты Постановления Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г 1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» п26 и 46 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 г 9143 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия»
Выданные предписания:
  • Принять меры по приобретению кислорода медицинского газообразного зарегистрированного в РФ и введенного в гражданский оборот в РФ в медицинских целяхОсуществлять контроль за качеством кислорода медицинского газообразного находящегося в обращении в ГБУ Р Я «ЯРКБ» в части наличия сведений о вводе в гражданский оборот данного лекарственного средства на сайте Росздравнадзора
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 677005 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 5677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 4 677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.03.2021 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 677005 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.02.2021
Длительность КНМ (в днях) 16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ бубякин ее
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам нач отд
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ винокурова ие
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио рукнач отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ЮЛ ГБУ РС Я ЯРКБ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы будут направлены в Прокуратуру РС Я

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 34вн
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.10.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по приобретению кислорода медицинского газообразного зарегистрированного в РФ и введенного в гражданский оборот в РФ в медицинских целяхОсуществлять контроль за качеством кислорода медицинского газообразного находящегося в обращении в ГБУ Р Я «ЯРКБ» в части наличия сведений о вводе в гражданский оборот данного лекарственного средства на сайте Росздравнадзора

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст13 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»ч1 ст 521 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»п 46 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный инженер Захаров РГ Захаров ВИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный инженер
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захаров ВИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОМГиК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате 19022019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА ЯКУТИЯ ЯКУТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН проверяемого лица 1435026510
ОГРН проверяемого лица 1021401068897

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069932
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051402054362
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ бубякин ее
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам нач отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ иннокентьев ен
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ винокурова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам рук нач отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ефремова ми
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата окончания проведения мероприятия 19.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка фактов изложенных в обращении гр Зорина Сергея Александровича вход О142521 от 27012021 о возникновении угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан в связи с приобретением ГБУ РСЯ «Якутская республиканская клиническая больница» незарегистрированного лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный» производства ООО «Витор» г Якутск ИНН 1435214835

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств с 24022021 по 24032021 годапровести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований установленных федеральными нормативными правовыми актами их характера и лиц допустивших указанные нарушения с 24022021 по 24032021 года
Дата начала проведения мероприятия 24.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 34внпр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.02.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г N 294ФЗО защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля п9133368 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств все пункты Постановления Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г 1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» п26 и 46 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 г 9143 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия»
Вакансии вахтой