|
🔢 ИНН:
|
1435026510 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021401068897 |
|
📍 Адрес:
|
677005 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 5677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 4 677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 9 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
24.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия 24.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА ЯКУТИЯ ЯКУТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 1435026510) , адрес: 677005 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 5677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 4 677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 9
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 677005 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 5677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 4 677019 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 корпус 9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-19T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 677005 Республика Саха Якутия г Якутск Стадухина д81 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-02-24T15:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| ФИО | бубякин ее |
|---|---|
| Должность | зам нач отд |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | винокурова ие |
| Должность | врио рукнач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ЮЛ ГБУ РС Я ЯРКБ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | материалы будут направлены в Прокуратуру РС Я |
| Код | 34вн |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по приобретению кислорода медицинского газообразного зарегистрированного в РФ и введенного в гражданский оборот в РФ в медицинских целяхОсуществлять контроль за качеством кислорода медицинского газообразного находящегося в обращении в ГБУ Р Я «ЯРКБ» в части наличия сведений о вводе в гражданский оборот данного лекарственного средства на сайте Росздравнадзора |
| Положение нормативно-правового акта | ст13 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»ч1 ст 521 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»п 46 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|
| ФИО | главный инженер Захаров РГ Захаров ВИ |
|---|---|
| Должность | главный инженер |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Захаров ВИ |
| Должность | начальник ОМГиК |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | 19022019 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА ЯКУТИЯ ЯКУТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА |
| ИНН | 1435026510 |
| ОГРН | 1021401068897 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069932 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | бубякин ее |
|---|---|
| Должность | зам нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | иннокентьев ен |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | винокурова |
| Должность | зам рук нач отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ефремова ми |
| Должность | гос инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-19 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка фактов изложенных в обращении гр Зорина Сергея Александровича вход О142521 от 27012021 о возникновении угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан в связи с приобретением ГБУ РСЯ «Якутская республиканская клиническая больница» незарегистрированного лекарственного препарата «Кислород медицинский газообразный» производства ООО «Витор» г Якутск ИНН 1435214835 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение установленных требований в сфере обращения лекарственных средств с 24022021 по 24032021 годапровести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований установленных федеральными нормативными правовыми актами их характера и лиц допустивших указанные нарушения с 24022021 по 24032021 года |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-24 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-24 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 34внпр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-19 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г N 294ФЗО защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля п9133368 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств все пункты Постановления Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г 1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» п26 и 46 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 г 9143 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия» |
|---|