|
🔢 ИНН:
|
1410001240 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021400641239 |
|
📍 Адрес:
|
678200 Республика Саха Якутия Вилюйский район г Вилюйск ул Мира д42 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное унитарное предприятие Вилюйская аптека 5 муниципального района Вилюйский улус район Республики Саха Якутия (ИНН: 1410001240) , адрес: 678200 Республика Саха Якутия Вилюйский район г Вилюйск ул Мира д42
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 678200 Республика Саха Якутия Вилюйский район Вилюйск ул Мира д42 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 678200 Республика Саха Якутия Вилюйский район г Вилюйск ул Мира д42 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-30T09:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 677000 РСЯ г Якутск ул Короленко д2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-03-09T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 60 |
| ФИО | бубякин ее |
|---|---|
| Должность | зам нач отд |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | винокурова ие |
| Должность | зам рук нач отд |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ефремова ми |
| Должность | гос инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | директор Бубякина ЕЕ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол ч4 ст 141 КоАП РФ |
| Код | 36пл |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по обучению фармацевтических специалистов по курсу «фармацевтическая химия и фармакогнозия» «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» или «фармация» |
| Положение нормативно-правового акта | пп «л» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1081приказа Минздрава РФ от 8 октября 2015 г 707н |
|---|
| ФИО | бубякина са |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | 25022021 |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Муниципальное унитарное предприятие Вилюйская аптека 5 муниципального района Вилюйский улус район Республики Саха Якутия |
| ИНН | 1410001240 |
| ОГРН | 1021400641239 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-25 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051402054362 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Ефремова МИ |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСЯ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бубякин ЕЕ |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСЯ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Винокурова ИЕ |
| Должность | заместитель руководителяначальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСЯ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийnЛицензионный контроль фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 рассмотрение анализ оценка документов и материалов используемых при осуществлении фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений 0903202105042021 2 осмотр помещений и оборудования лекарственных средств необходимых для выполнения работ услуг на соответствие установленным к ним обязательным требованиям 09032021050420213 осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям4 заполнение проверочных листов утвержденных приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017 9438 09032021050420215 Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований установленных федеральными нормативными правовыми актами их характера и лиц допустивших указанные нарушения 0903202105042021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-05 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-06-05 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 36плПр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-25 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 6803Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-05 |
| Положение нормативно-правового акта | ст1ст27 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ ст 9 5259 6062 68 69 глава 13 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ общая фармакопейная статья ОФС11001015 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания ст102021222324252629 Федерального закона от 8011998 г 3ФЗ ст1ст22 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1085 ст 36 38 Федерального закона от 27122002 184ФЗПостановление Правительства РФ от 15102012 1043 п 2 5 814 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г 1447 раздел II раздел III п 7 12 раздел VI п 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н разделы 234789 14 постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г 1148 разделы 5 6 10 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1081 все положения приказов МЗ РФ от 17062013 378н от 22042014 183н от 24072015 484н от 31 августа 2016 г 647н и 646н все положения Постановлений Правительства РФ от 30061998 г 681 от 09062010 419 от 06081998 г 892 от 12062008 449 от 04112006 644 от 26072010 558 от 17122010 1035 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г 9438 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 г 9143 |
|---|