Проверка Муниципальное унитарное предприятие Вилюйская аптека 5 муниципального района Вилюйский улус район Республики Саха Якутия
№142104721823

🔢 ИНН:	1410001240
🆔 ОГРН:	1021400641239
📍 Адрес:	678200 Республика Саха Якутия Вилюйский район г Вилюйск ул Мира д42
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.03.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия 01.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное унитарное предприятие Вилюйская аптека 5 муниципального района Вилюйский улус район Республики Саха Якутия (ИНН: 1410001240) , адрес: 678200 Республика Саха Якутия Вилюйский район г Вилюйск ул Мира д42

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийnЛицензионный контроль фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

директор Бубякина ЕЕ

Нарушенный правовой акт:

пп «л» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1081приказа Минздрава РФ от 8 октября 2015 г 707н
ст1ст27 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ ст 9 5259 6062 68 69 глава 13 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ общая фармакопейная статья ОФС11001015 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания ст102021222324252629 Федерального закона от 8011998 г 3ФЗ ст1ст22 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1085 ст 36 38 Федерального закона от 27122002 184ФЗПостановление Правительства РФ от 15102012 1043 п 2 5 814 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г 1447 раздел II раздел III п 7 12 раздел VI п 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н разделы 234789 14 постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г 1148 разделы 5 6 10 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1081 все положения приказов МЗ РФ от 17062013 378н от 22042014 183н от 24072015 484н от 31 августа 2016 г 647н и 646н все положения Постановлений Правительства РФ от 30061998 г 681 от 09062010 419 от 06081998 г 892 от 12062008 449 от 04112006 644 от 26072010 558 от 17122010 1035 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г 9438 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 г 9143

Выданные предписания:

Принять меры по обучению фармацевтических специалистов по курсу «фармацевтическая химия и фармакогнозия» «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» или «фармация»

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	678200 Республика Саха Якутия Вилюйский район Вилюйск ул Мира д42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	678200 Республика Саха Якутия Вилюйский район г Вилюйск ул Мира д42

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	30.04.2021 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	677000 РСЯ г Якутск ул Короленко д2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	09.03.2021
Длительность КНМ (в днях)	40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	60

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	бубякин ее
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам нач отд
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	винокурова ие
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам рук нач отд
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ефремова ми
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	директор Бубякина ЕЕ

Характер выявленного нарушения

Сведения в отношении лиц допустивших нарушение

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

директор Бубякина ЕЕ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	протокол ч4 ст 141 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	36пл
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	30.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	30.04.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по обучению фармацевтических специалистов по курсу «фармацевтическая химия и фармакогнозия» «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» или «фармация»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп «л» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1081приказа Минздрава РФ от 8 октября 2015 г 707н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	бубякина са
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	25022021

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Муниципальное унитарное предприятие Вилюйская аптека 5 муниципального района Вилюйский улус район Республики Саха Якутия
ИНН проверяемого лица	1410001240
ОГРН проверяемого лица	1021400641239

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	25.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха Якутия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1051402054362

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ефремова МИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСЯ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бубякин ЕЕ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСЯ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Винокурова ИЕ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителяначальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСЯ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия	30.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийnЛицензионный контроль фармацевтической деятельностиnФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1 рассмотрение анализ оценка документов и материалов используемых при осуществлении фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений 0903202105042021 2 осмотр помещений и оборудования лекарственных средств необходимых для выполнения работ услуг на соответствие установленным к ним обязательным требованиям 09032021050420213 осуществление отбора образцов лекарственных средств для проведения экспертизы соответствия нормативным документациям4 заполнение проверочных листов утвержденных приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017 9438 09032021050420215 Провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки с указанием выявленных нарушений обязательных требований установленных федеральными нормативными правовыми актами их характера и лиц допустивших указанные нарушения 0903202105042021
Дата начала проведения мероприятия	09.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия	05.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	05.06.2014

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	36плПр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	25.02.2021
Документ о согласовании проведения КНМ	Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	6803Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	05.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст1ст27 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ ст 9 5259 6062 68 69 глава 13 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ общая фармакопейная статья ОФС11001015 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания ст102021222324252629 Федерального закона от 8011998 г 3ФЗ ст1ст22 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1085 ст 36 38 Федерального закона от 27122002 184ФЗПостановление Правительства РФ от 15102012 1043 п 2 5 814 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г 1447 раздел II раздел III п 7 12 раздел VI п 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н разделы 234789 14 постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г 1148 разделы 5 6 10 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1081 все положения приказов МЗ РФ от 17062013 378н от 22042014 183н от 24072015 484н от 31 августа 2016 г 647н и 646н все положения Постановлений Правительства РФ от 30061998 г 681 от 09062010 419 от 06081998 г 892 от 12062008 449 от 04112006 644 от 26072010 558 от 17122010 1035 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г 9438 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 г 9143

Положение нормативно-правового акта

ст1ст27 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ ст 9 5259 6062 68 69 глава 13 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ общая фармакопейная статья ОФС11001015 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIV издания ст102021222324252629 Федерального закона от 8011998 г 3ФЗ ст1ст22 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1085 ст 36 38 Федерального закона от 27122002 184ФЗПостановление Правительства РФ от 15102012 1043 п 2 5 814 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г 1447 раздел II раздел III п 7 12 раздел VI п 24 70 приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н разделы 234789 14 постановления Правительства РФ от 31 декабря 2009 г 1148 разделы 5 6 10 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1081 все положения приказов МЗ РФ от 17062013 378н от 22042014 183н от 24072015 484н от 31 августа 2016 г 647н и 646н все положения Постановлений Правительства РФ от 30061998 г 681 от 09062010 419 от 06081998 г 892 от 12062008 449 от 04112006 644 от 26072010 558 от 17122010 1035 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г 9438 приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 г 9143

Проверка Муниципальное унитарное предприятие Вилюйская аптека 5 муниципального района Вилюйский улус район Республики Саха Якутия №142104721823