Причина проверки:

Соблюдение требований санитарноэпидемиологического законодательства РФ соблюдение требований технических регламентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• По результатам плановой проверки в отношении МУП «Томпофарм» согласно акту плановой проверки от 08102021г установлены нарушения 1 МУП «Томпофарм» по адресу Томпонский район п Хандыга ул Г Кудрявого 32 разработана и утверждена программа производственного контроля за соблюдением санитарноэпидемиологических требований в аптечных учреждениях Заключен договор 6320илц2221 от 01102021г филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха Якутия в Томпонском районе» на проведение лабораторных исследований в рамках производственного контроля в аптеке по адресу п Хандыга ул Ю Кудрявого 32 Предусмотрен объем лабораторных исследований смывы с объектов внешней среды на БГКП 1 раз в год в количестве 10 ед измерение уровня иск освещенности в 2 точках 1 раз в год микроклиматических факторов в 2 точках 1 раз в год Не представлены данные по результатам проведенных лабораторных исследований в рамках производственного контроля с сентября 2020 г по сентябрь 2021 г что подтверждает не проведение производственного лабораторного контроля качества проб горячей и холодной воды контроль изготавливаемых стерильных растворов форм 002 раствора хлоргексидина дистиллированной воды качества проводимой текущей дезинфекции смывы на БГКП с объектов окружающей среды контроль микроклиматических факторов температура влажность воздуха помещений освещенности на рабочих местах качества мытья и обработки аптечной посуды емкостей для растворов пробок крышек контроль работы автоклава Тем самым нарушены требования СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг п 21 согласно которому хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации

Нарушенный правовой акт:

• статья 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства Пункт 1 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому производственный контроль в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний за соблюдением санитарноэпидемиологических требований и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в процессе производства хранения транспортировки и реализации продукции выполнения работ и оказания услуг а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и или безвредности для человека и среды обитания таких продукции работ и услугПункт 2 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому производственный контроль осуществляется в порядке установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами а также стандартами безопасности труда если иное не предусмотрено федеральным законом Пункт 3 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому лица осуществляющие производственный контроль несут ответственность за своевременность полноту и достоверность его осуществления Пункт 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан индивидуальных предпринимателей и юридических лиц

Выданные предписания:

• Предписание об устранении нарушений законодательства в сфересанитарноэпидемиологического благополучия населениязащиты прав потребителей и потребительского рынка технического регулированияС целью устранения выявленных нарушений предлагаю в срок до 01122021 г 1Обеспечить производственный лабораторный контроль за качеством проб горячей и холодной воды изготавливаемых стерильных растворов 002 раствора хлоргексидина дистиллированной воды проводимой текущей дезинфекции смывы на БГКП с объектов окружающей среды контроль микроклиматических факторов температура влажность воздуха помещений освещенности на рабочих местах качества мытья и обработки аптечной посуды емкостей для растворов пробок крышек работы автоклава 2 Представить информацию о принятых мерах данные лабораторных исследований проведенных в рамках производственного контроля в 2021г