Соблюдение требований санитарноэпидемиологического законодательства РФ соблюдение требований технических регламентов
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
По результатам плановой проверки в отношении МУП «Томпофарм» согласно акту плановой проверки от 08102021г установлены нарушения 1 МУП «Томпофарм» по адресу Томпонский район п Хандыга ул Г Кудрявого 32 разработана и утверждена программа производственного контроля за соблюдением санитарноэпидемиоло... Еще...По результатам плановой проверки в отношении МУП «Томпофарм» согласно акту плановой проверки от 08102021г установлены нарушения 1 МУП «Томпофарм» по адресу Томпонский район п Хандыга ул Г Кудрявого 32 разработана и утверждена программа производственного контроля за соблюдением санитарноэпидемиологических требований в аптечных учреждениях Заключен договор 6320илц2221 от 01102021г филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха Якутия в Томпонском районе» на проведение лабораторных исследований в рамках производственного контроля в аптеке по адресу п Хандыга ул Ю Кудрявого 32 Предусмотрен объем лабораторных исследований смывы с объектов внешней среды на БГКП 1 раз в год в количестве 10 ед измерение уровня иск освещенности в 2 точках 1 раз в год микроклиматических факторов в 2 точках 1 раз в год Не представлены данные по результатам проведенных лабораторных исследований в рамках производственного контроля с сентября 2020 г по сентябрь 2021 г что подтверждает не проведение производственного лабораторного контроля качества проб горячей и холодной воды контроль изготавливаемых стерильных растворов форм 002 раствора хлоргексидина дистиллированной воды качества проводимой текущей дезинфекции смывы на БГКП с объектов окружающей среды контроль микроклиматических факторов температура влажность воздуха помещений освещенности на рабочих местах качества мытья и обработки аптечной посуды емкостей для растворов пробок крышек контроль работы автоклава Тем самым нарушены требования СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг п 21 согласно которому хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха Якутия 27.09.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ТОМПОФАРМ (ИНН: 1426003789) , адрес: 678720 респ Саха якутия поселок Хандыга улус Томпонский улица Геолога Кудрявого 32
Выявленные нарушения (1 шт.):
По результатам плановой проверки в отношении МУП «Томпофарм» согласно акту плановой проверки от 08102021г установлены нарушения 1 МУП «Томпофарм» по адресу Томпонский район п Хандыга ул Г Кудрявого 32 разработана и утверждена программа производственного контроля за соблюдением санитарноэпидемиологических требований в аптечных учреждениях Заключен договор 6320илц2221 от 01102021г филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха Якутия в Томпонском районе» на проведение лабораторных исследований в рамках производственного контроля в аптеке по адресу п Хандыга ул Ю Кудрявого 32 Предусмотрен объем лабораторных исследований смывы с объектов внешней среды на БГКП 1 раз в год в количестве 10 ед измерение уровня иск освещенности в 2 точках 1 раз в год микроклиматических факторов в 2 точках 1 раз в год Не представлены данные по результатам проведенных лабораторных исследований в рамках производственного контроля с сентября 2020 г по сентябрь 2021 г что подтверждает не проведение производственного лабораторного контроля качества проб горячей и холодной воды контроль изготавливаемых стерильных растворов форм 002 раствора хлоргексидина дистиллированной воды качества проводимой текущей дезинфекции смывы на БГКП с объектов окружающей среды контроль микроклиматических факторов температура влажность воздуха помещений освещенности на рабочих местах качества мытья и обработки аптечной посуды емкостей для растворов пробок крышек контроль работы автоклава Тем самым нарушены требования СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг п 21 согласно которому хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации
Нарушенный правовой акт:
статья 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства Пункт 1 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому производственный контроль в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний за соблюдением санитарноэпидемиологических требований и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в процессе производства хранения транспортировки и реализации продукции выполнения работ и оказания услуг а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и или безвредности для человека и среды обитания таких продукции работ и услугПункт 2 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому производственный контроль осуществляется в порядке установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами а также стандартами безопасности труда если иное не предусмотрено федеральным законом Пункт 3 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому лица осуществляющие производственный контроль несут ответственность за своевременность полноту и достоверность его осуществления Пункт 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан индивидуальных предпринимателей и юридических лиц
Выданные предписания:
Предписание об устранении нарушений законодательства в сфересанитарноэпидемиологического благополучия населениязащиты прав потребителей и потребительского рынка технического регулированияС целью устранения выявленных нарушений предлагаю в срок до 01122021 г 1Обеспечить производственный лабораторный контроль за качеством проб горячей и холодной воды изготавливаемых стерильных растворов 002 раствора хлоргексидина дистиллированной воды проводимой текущей дезинфекции смывы на БГКП с объектов окружающей среды контроль микроклиматических факторов температура влажность воздуха помещений освещенности на рабочих местах качества мытья и обработки аптечной посуды емкостей для растворов пробок крышек работы автоклава 2 Представить информацию о принятых мерах данные лабораторных исследований проведенных в рамках производственного контроля в 2021г
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-10-07T00:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
2
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Семенова Анна Семеновна
Должность
специалистэксперт ОСНЛиР
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По результатам плановой проверки в отношении МУП «Томпофарм» согласно акту плановой проверки от 08102021г установлены нарушения 1 МУП «Томпофарм» по адресу Томпонский район п Хандыга ул Г Кудрявого 32 разработана и утверждена программа производственного контроля за соблюдением санитарноэпидемиологических требований в аптечных учреждениях Заключен договор 6320илц2221 от 01102021г филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха Якутия в Томпонском районе» на проведение лабораторных исследований в рамках производственного контроля в аптеке по адресу п Хандыга ул Ю Кудрявого 32 Предусмотрен объем лабораторных исследований смывы с объектов внешней среды на БГКП 1 раз в год в количестве 10 ед измерение уровня иск освещенности в 2 точках 1 раз в год микроклиматических факторов в 2 точках 1 раз в год Не представлены данные по результатам проведенных лабораторных исследований в рамках производственного контроля с сентября 2020 г по сентябрь 2021 г что подтверждает не проведение производственного лабораторного контроля качества проб горячей и холодной воды контроль изготавливаемых стерильных растворов форм 002 раствора хлоргексидина дистиллированной воды качества проводимой текущей дезинфекции смывы на БГКП с объектов окружающей среды контроль микроклиматических факторов температура влажность воздуха помещений освещенности на рабочих местах качества мытья и обработки аптечной посуды емкостей для растворов пробок крышек контроль работы автоклава Тем самым нарушены требования СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг п 21 согласно которому хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9816осн
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Предписание об устранении нарушений законодательства в сфересанитарноэпидемиологического благополучия населениязащиты прав потребителей и потребительского рынка технического регулированияС целью устранения выявленных нарушений предлагаю в срок до 01122021 г 1Обеспечить производственный лабораторный контроль за качеством проб горячей и холодной воды изготавливаемых стерильных растворов 002 раствора хлоргексидина дистиллированной воды проводимой текущей дезинфекции смывы на БГКП с объектов окружающей среды контроль микроклиматических факторов температура влажность воздуха помещений освещенности на рабочих местах качества мытья и обработки аптечной посуды емкостей для растворов пробок крышек работы автоклава 2 Представить информацию о принятых мерах данные лабораторных исследований проведенных в рамках производственного контроля в 2021г
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
статья 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства Пункт 1 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому производственный контроль в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний за соблюдением санитарноэпидемиологических требований и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в процессе производства хранения транспортировки и реализации продукции выполнения работ и оказания услуг а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и или безвредности для человека и среды обитания таких продукции работ и услугПункт 2 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому производственный контроль осуществляется в порядке установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами а также стандартами безопасности труда если иное не предусмотрено федеральным законом Пункт 3 статьи 32 Федерального закона от 30 марта 1999 года 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» согласно которому лица осуществляющие производственный контроль несут ответственность за своевременность полноту и достоверность его осуществления Пункт 3 статьи 39 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан индивидуальных предпринимателей и юридических лиц
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Степанова Анастасия Михайловна
Должность
Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ТОМПОФАРМ
ИНН
1426003789
ОГРН
1021400861052
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1998-03-16
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2017-07-01
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за соблюдением обязательных требований в сферах обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населения градостроительной деятельности пожарной безопасности технического регулирования порядка согласования установки рекламных конструкций порядка принятия решений о демонтаже самовольно установленных рекламных конструкций правил осуществления медицинской деятельности и образовательной деятельности на территории инновационного центра Сколково
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-09-21
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха Якутия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1051402059631
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-09-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Соблюдение требований санитарноэпидемиологического законодательства РФ соблюдение требований технических регламентов
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1998-03-16
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2017-07-01
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
54
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ