Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи гр Гаврильева ЮЕ 1951гр гр Колодезниковой ИА 1957гр гр Голубева АВ 1950гр по случаю смерти больных с новой коронавирусной инфекцией в ГБУ РСЯ Томпонская ЦРБ пп «б» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Мотивированное представление МП140221 от 13012021

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ЮЛ ГБУ РСЯ Томпонская ЦРБ

Нарушенный правовой акт:

• Приложения 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г 198н «Временный порядок организации работы медицинских организаций оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19» приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г N 923н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия п14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2013 г N 388н Об утверждении Порядка оказания скорой в том числе скорой специализированной медицинской помощи ч2 ст37 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ ред от 08062020 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп «а» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 г 291приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2013 г N 354н О порядке проведения статья 67 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ пп «д» п2 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2020 г N 373 Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 В нарушении пп 31 п 17 пп2 пп18 п 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г 381н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности” пп «б» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 г 291п 4 п562 п 563 приложений 21 22 приложения 2 к Временным методическим рекомендациям Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Версия 7 утв Министерством здравоохранения РФ 03 июня 2020 г п3 Постановления Правительства РФ от 2 июля 2020 г N 973 “Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний представляющих опасность для окружающих”
• 313774611900979
• все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г N 923н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия все пункты приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 г N 69н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностивсе пункты приказа М3 РФ от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 апреля 2020 г N 327н Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и или фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и или по специальностям не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста приказ МЗ РСЯ от 15052020г «0107634 «О дополнительных мерах по снижению рисков завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Республики Саха Якутиястандарты медицинской помощи и клинические рекомендации
• ст 3638 46 Федерального закона от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» ст 9 52 55 58 581 59 64 и 69 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп 2 4 714 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г 1447 Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств пп 113 Постановления Правительства РФ от 15102012 1043 Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средствПостановление Правительства Российской Федерации от 25092012 970 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделийразделы IIV V п 22 VI пп 2470 Приказ Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» все пункты Приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении порядка осуществления Фармаконадзора» все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 сентября 2020 г 980н Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделийГосударственная фармакопея XIV издания все пункты Приказа МЗ РФ от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно количественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

Выданные предписания:

• Усилить внутренний контроль по обеспечению за соблюдением aлгоритма действий модицинских работников оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях в том числе на дому пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями порядка госпитализации в медицинские организации пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVIDl9заполнению первичной медицинской документации направлению на консультацию больных с сопутствующей патологиейпредъявить копии инструкций протоколов проведенных занятий и дрУсилить внутренний контроль по направлению пациентов на патологоанатомическое вскрытие согласно порядку предоставить копию протоколов проведенных занятий приказ главного врачаУсилить внутренний контроль по обеспечению своевременного и полного заполнения медицинскими работниками Федерального регистра больных с COVID19 в ЕГИСЗпредъявить копии инструкций протоколов проведенных занятий и дрПровести разбор выявленных нарушений в том числе почему не применяется шкала оценки ком Глазго qSOFA APACHE II NEWS расчет индекса оксигенации респираторный индекс PaO2FiO2 не проведены лабораторные исследования требующие мониторинга исследование уровня интерлейкина6 ИЛ6 электролиты крови Т и Влимфоцитов ферритина тропонина NTproBNP теста на Ковид ЭКГ Rg с описанием по соблюдением алгоритма респираторной поддержки больных с ОДН предъявить копии инструкций протоколов проведенных занятий приказаПринять исчерпывающие организационные меры по устранению причин возникновения выявленных нарушений и предупреждения возникновения впредь