Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью контроля за соблюдением обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи гражданам Яковлевой ЕА 1941гр Громовой МФ 1950гр Капитоновой АЕ 1933гр Павлову ДГ 1936гр Черноградскому ВВ 1941гр Осипову ИН 1938гр по случаю смерти больных с новой коронавирусной инфекцией в ГБУ РСЯ МЦ Горная ЦРБ пп «б» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Мотивированное представление МП140521 от 25012021

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Проверяемый правовой акт:

• 313774611900979
• все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г N 923н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия все пункты приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 г N 69н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностивсе пункты приказа М3 РФ от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 апреля 2020 г N 327н Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и или фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и или по специальностям не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста приказ МЗ РСЯ от 15052020г «0107634 «О дополнительных мерах по снижению рисков завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Республики Саха Якутиястандарты медицинской помощи и клинические рекомендации
• ст 3638 46 Федерального закона от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» ст 9 52 55 58 581 59 64 и 69 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп 2 4 714 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г 1447 Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств пп 113 Постановления Правительства РФ от 15102012 1043 Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средствПостановление Правительства Российской Федерации от 25092012 970 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделийразделы IIV V п 22 VI пп 2470 Приказ Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» все пункты Приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении порядка осуществления Фармаконадзора» все пункты приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 сентября 2020 г 980н Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделийГосударственная фармакопея XIV издания все пункты Приказа МЗ РФ от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно количественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»