РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ"
№14240521000016830098

🔢 ИНН:
1435262934
🆔 ОГРН:
1131447000321
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ" (ИНН: 1435262934)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1435262934
ОГРН проверяемого лица 1131447000321
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.74
Наименование проверочного листа Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Устинова Анастасия Лукинична

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Сведения о готовящихся нарушениях
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «25» декабря 2024 г. №316 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ «ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ» (ИНН 1435262934) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): (052) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) В адрес Территориального органа Росздравнадзора по РС (Я) поступило письмо Росздравнадзора (от 28.11.2024 вх№В14-2695/24) о проведении КНМ в отношении ООО «ВМП» (ИНН 1435262934) по индикатору риска нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий. Данное письмо содержит информацию что в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (лицензирующий орган) (далее - Росздравнадзор) в течение одного года (в августе и октябре 2024 года) поступили заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - Деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий): 1. 14.08.2024 от Общества с ограниченной ответственностью «ВМП» (далее - ООО «ВМП»), ИНН 1435262934. Юридический адрес: 677000, РЕСПУБЛИКА САХА (ЯКУТИЯ), Г.О. ГОРОД ЯКУТСК, Г. ЯКУТСК, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 7/2. Адрес места осуществления деятельности: 677014, РС(Я), г. Якутск, ш. Сергеляхское 4 км, д.23, этаж 2, пом. №10. 2. 17.10.2024 от находящегося в ином субъекте Российской Федерации Общества с ограниченной ответственностью «КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК» (далее - ООО «КШТЭ-ВОСТОК»), ИНН 7704514742). юридический адрес: 115114, г. Москва, наб. Дербеневская, д. 7, стр. 4. Адрес места осуществления деятельности: 630008, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кирова, д. 27/3, пом. 1-4. В рамках лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий ООО «ВМП» и ООО «КШТЭ- ВОСТОК» в Росздравнадзор были представлены договоры аренды оборудования (средств измерения) заключенные с Индивидуальным предпринимателем Подоприхиным Александром Петровичем (ОГРНИП: 323774600155611): 1. договор №85-ТС/24 от 15.07.2024 между ООО «ВМП» и ИП Подоприхиным Александром Петровичем. 2. договор №46-ТС/24 от 17.06.2024 между ООО «КШТЭ- ВОСТОК» и Подоприхиным Александром Петровичем. В соответствии с указанными договорами аренды, арендодатель ИП Подоприхин Александр Петрович предоставляет арендаторам ООО «ВМП» и «КШТЭ- ВОСТОК» оборудования и средства измерения, в том числе 18 средств измерений, которые имеют одинаковые идентифицирующие признаки (наименование марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель): - клещи токоизмерительные (зав. № 51770781WS); - гигрометр (зав. № 41132439); - мегаомметр (зав. № 1219021); - термометр максимальный (зав. № 34852294); - динамометр (зав. № 531912060747); -люксметр (зав. № 062320); - термометр низкоградусный (зав. № 68293); - волюметр (зав. № 402.4.878); - анализатор кислорода (зав. № 948); - генератор Fluke MPS 450 (зав. № 972503); - кабельный тестер для проверки оптоволоконных сетей (зав. №C232524263); - анализатор инфузионных устройств (зав. № 16186); -измеритель высоковольтного импульса ИЭВИ-02 (зав. № 230008); -анемометр (зав. № 50 2216); - модель легких пневматическая (зав. № 028); - анализатор водных расстворов (зав. № 30052195/502); - тахометр (зав. № 2104100); - секундомер (зав. № 427330) что является индикатором риска нарушения обязательных требований (п.2 Перечня индикаторов риска нарушения для обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 17.07.2023 №368н) - поступление в лицензирующий орган в течение одного года заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий или о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий от соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий с использованием принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, технических средств и оборудования, имеющих идентифицирующие признаки (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель), также принадлежащих на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, иному лицензиату (лицензиатам). находящемуся в ином субъекте Российской Федерации.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой