Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СПЕЦИАЛЬНАЯ (КОРРЕКЦИОННАЯ) ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ VIII ВИДА П.НИЖНИЙ КУРАНАХ" МР "АЛДАНСКИЙ РАЙОН" РС(Я)
№14240661000011998664

🔢 ИНН:	1402014319
🆔 ОГРН:	1041400016063
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.08.2024

🎯

Основание проведения

мониторинг МДЛП

🔔

Предостережение

от « 30 » августа 2024 г. № 250

1. МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) - (ИНН 1402014319)
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их и... Еще...от « 30 » августа 2024 г. № 250

1. МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) - (ИНН 1402014319)
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)

2. При осуществлении
в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):

Согласно результатам мониторинга, в МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) по состоянию на 28.08.2024 имеются в наличии лекарственные препараты без движения, c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП.

3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, в МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП.
В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СПЕЦИАЛЬНАЯ (КОРРЕКЦИОННАЯ) ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ VIII ВИДА П.НИЖНИЙ КУРАНАХ" МР "АЛДАНСКИЙ РАЙОН" РС(Я) (ИНН: 1402014319)

Предостережение:

от « 30 » августа 2024 г. № 250 1. МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) - (ИНН 1402014319) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга, в МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) по состоянию на 28.08.2024 имеются в наличии лекарственные препараты без движения, c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Таким образом, в МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП. В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	1402014319
ОГРН	1041400016063
Наименование	МУНИЦИПАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СПЕЦИАЛЬНАЯ (КОРРЕКЦИОННАЯ) ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ VIII ВИДА П.НИЖНИЙ КУРАНАХ" МР "АЛДАНСКИЙ РАЙОН" РС(Я)
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	85.13
Наименование	Образование основное общее

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Устинова Анастасия Лукинична

Должность инспектора

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Основание проведения

Текст	мониторинг МДЛП
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	от « 30 » августа 2024 г. № 250 1. МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) - (ИНН 1402014319) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга, в МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) по состоянию на 28.08.2024 имеются в наличии лекарственные препараты без движения, c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Таким образом, в МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП. В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.

Значение

от « 30 » августа 2024 г. № 250 1. МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) - (ИНН 1402014319) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга, в МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) по состоянию на 28.08.2024 имеются в наличии лекарственные препараты без движения, c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Таким образом, в МКОУ «Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VIII вида п.Нижний Куранах» МР «Алданский район» РС (Я) не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП. В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII