Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЖИГАНСКАЯ АПТЕКА"
№14240661000015786267
🔢 ИНН:
1412000763
🆔 ОГРН:
1021401776373
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.10.2024
🎯
Основание проведения
мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 11 » октября 2024 г. № 275
1. Муниципальное унитарное предприятие «Жиганская аптека»
ИНН - 1412000763
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименовани... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 11 » октября 2024 г. № 275
1. Муниципальное унитарное предприятие «Жиганская аптека»
ИНН - 1412000763
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Согласно результатам мониторинга, в МУП «Жиганская аптека» по состоянию на 10.10.2024 имеется в наличии лекарственный препарат «Форсига» серии 2760821 в количестве 2 уп, «Револейд» серии XG6S в количестве 11 уп без движения, c истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП по адресу: 678330, Респ Саха /Якутия/, Жиганский улус, село Жиганск, ул Октябрьская, д 33.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, в МУП «Жиганская аптека» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП.
В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЖИГАНСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 1412000763)
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 11 » октября 2024 г. № 275
1. Муниципальное унитарное предприятие «Жиганская аптека»
ИНН - 1412000763
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Согласно результатам мониторинга, в МУП «Жиганская аптека» по состоянию на 10.10.2024 имеется в наличии лекарственный препарат «Форсига» серии 2760821 в количестве 2 уп, «Револейд» серии XG6S в количестве 11 уп без движения, c истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП по адресу: 678330, Респ Саха /Якутия/, Жиганский улус, село Жиганск, ул Октябрьская, д 33.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, в МУП «Жиганская аптека» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП.
В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1412000763
ОГРН
1021401776373
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЖИГАНСКАЯ АПТЕКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Инспектор
ФИО инспектора
Устинова Анастасия Лукинична
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Основание проведения
Текст
мониторинг МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 11 » октября 2024 г. № 275
1. Муниципальное унитарное предприятие «Жиганская аптека»
ИНН - 1412000763
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Согласно результатам мониторинга, в МУП «Жиганская аптека» по состоянию на 10.10.2024 имеется в наличии лекарственный препарат «Форсига» серии 2760821 в количестве 2 уп, «Револейд» серии XG6S в количестве 11 уп без движения, c истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП по адресу: 678330, Респ Саха /Якутия/, Жиганский улус, село Жиганск, ул Октябрьская, д 33.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, в МУП «Жиганская аптека» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП.
В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.