Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от « 11 » октября 2024 г. № 276 1. ООО «ФАРМБАЗА» ИНН - 1435308280 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга, в ООО «ФАРМБАЗА» по состоянию на 10.10.2024 имеются в наличии лекарственные препараты «Форсига» серии 2700821 и 970321 в количестве 31 уп, «Золадекс» серии RM158 в количестве 3 уп , также «Иммуновенин» серии У118/У760521 в количестве 1 уп c истекшим сроком годности без движения в ФГИС МДЛП по адресу: 677021, Респ Саха /Якутия/, г Якутск, пр-кт Михаила Николаева, д 38/1Б. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Таким образом, в ООО «ФАРМБАЗА» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов из ФГИС МДЛП. В соответствии с пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, срок вывода из ФГИС МДЛП установлен в течении 5 рабочих дней после совершения реализации ЛП.