Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦСВМП"
№14250521000018681033

🔢 ИНН:	1435196022
🆔 ОГРН:	1071435021965
📍 Адрес:	677007, Республика Саха /Якутия/, г. Якутск, пр-кт Ленина, д 61/2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦСВМП" (ИНН: 1435196022) , адрес: 677007, Республика Саха /Якутия/, г. Якутск, пр-кт Ленина, д 61/2

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Саха (Якутия)

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1435196022
ОГРН проверяемого лица	1071435021965
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦСВМП"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	46.18.1
Наименование проверочного листа	Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	677007, Республика Саха /Якутия/, г. Якутск, пр-кт Ленина, д 61/2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Винокурова Изабелла Егоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	система гис мт
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от " 24 " июля 2025 г. №381 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦСВМП" - 1435196022 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 №1066) (052) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий (далее — Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации), в пункте 2 которых установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ), заявление на их регистрацию начиная с 01.09.2023, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. При этом под государственной информационной системой мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) — следует понимать информационную систему, созданную на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации: 1) от 31.05.2023 №885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», 2) от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»; 3) от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: обеззараживатели - очистители воздуха; обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической; аппараты слуховые; стенты коронарные; компьютерные томографы; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом или электрические; трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; ортезы, функциональные узлы протезов; противопролежневые матрацы и подушки; специальные средства при нарушениях функций выделения; кресла-стулья с санитарным оснащением. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится еще один эксперимент (с 01.09.2024 по 31.08.2025) по маркировке средствами идентификации, в отношении следующих медицинских изделий: шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски; презервативы. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 также утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения ГИС МТ (далее — Правила). В соответствии с разделом II Правил установлены требования к участникам оборота товаров, порядок их регистрации в ГИС МТ, а также требования к сервис-провайдерам. Так, в соответствии с п. 15 Правил регистрация участника оборота товаров в ГИС МТ осуществляется на основании заявления участника оборота товаров, направленного в ГИС МТ и подписанного усиленной электронной подписью участника оборота товаров. С учетом требований п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п. 16 Правил для осуществления регистрации в ГИС МТ участники оборота товаров направляют в ГИС МТ заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров, содержащее следующие сведения: а) фамилию, имя, отчество (при наличии) лица, имеющего право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности; б) телефон и адрес электронной почты участника оборота товаров, на который будет осуществляться направление уведомлений из информационной системы мониторинга. а) наименование участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или фамилия, имя, отчество (при наличии) участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем; б) тип участника оборота товаров (производитель, организация оптовой или розничной торговли, импортер); в) место нахождения участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или место жительства участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем; г) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров; д) фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон и адрес электронной почты контактного лица участника оборота товаров. Регистрация участников оборота осуществляется по адресу: https://markirovka.crpt.ru/login-kep - регистрация в системе ГИС МТ; По адресу электронной почты: medproducts@crpt.ru участники оборота направляют вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах по маркировке. По состоянию на 24.07.2025 ООО "ЦСВМП" как участником оборота медицинских изделий, не обеспечена регистрация в ГИС МТ, путем направления в адрес оператора соответствующего заявления, что исключает возможность индивидуальным предпринимателем оборота (приобретение, хранение, применение, уничтожение) медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. В действиях ООО "ЦСВМП" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894. При этом территориальный орган не располагает подтвержденными данными о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. С учетом изложенного, Территориальный орган Росздравнадзора по РС (Я) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от " 24 " июля 2025 г. №381 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦСВМП" - 1435196022 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 №1066) (052) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий (далее — Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации), в пункте 2 которых установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ), заявление на их регистрацию начиная с 01.09.2023, но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации. При этом под государственной информационной системой мониторинга оборота товаров (ГИС МТ) — следует понимать информационную систему, созданную на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 12 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации: 1) от 31.05.2023 №885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», 2) от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»; 3) от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации»: обеззараживатели - очистители воздуха; обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической; аппараты слуховые; стенты коронарные; компьютерные томографы; санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании; кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям, с ручным приводом или электрические; трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни; ортезы, функциональные узлы протезов; противопролежневые матрацы и подушки; специальные средства при нарушениях функций выделения; кресла-стулья с санитарным оснащением. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится еще один эксперимент (с 01.09.2024 по 31.08.2025) по маркировке средствами идентификации, в отношении следующих медицинских изделий: шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски; презервативы. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 также утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения ГИС МТ (далее — Правила). В соответствии с разделом II Правил установлены требования к участникам оборота товаров, порядок их регистрации в ГИС МТ, а также требования к сервис-провайдерам. Так, в соответствии с п. 15 Правил регистрация участника оборота товаров в ГИС МТ осуществляется на основании заявления участника оборота товаров, направленного в ГИС МТ и подписанного усиленной электронной подписью участника оборота товаров. С учетом требований п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п. 16 Правил для осуществления регистрации в ГИС МТ участники оборота товаров направляют в ГИС МТ заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров, содержащее следующие сведения: а) фамилию, имя, отчество (при наличии) лица, имеющего право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности; б) телефон и адрес электронной почты участника оборота товаров, на который будет осуществляться направление уведомлений из информационной системы мониторинга. а) наименование участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или фамилия, имя, отчество (при наличии) участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем; б) тип участника оборота товаров (производитель, организация оптовой или розничной торговли, импортер); в) место нахождения участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или место жительства участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем; г) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров; д) фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон и адрес электронной почты контактного лица участника оборота товаров. Регистрация участников оборота осуществляется по адресу: https://markirovka.crpt.ru/login-kep - регистрация в системе ГИС МТ; По адресу электронной почты: medproducts@crpt.ru участники оборота направляют вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах по маркировке. По состоянию на 24.07.2025 ООО "ЦСВМП" как участником оборота медицинских изделий, не обеспечена регистрация в ГИС МТ, путем направления в адрес оператора соответствующего заявления, что исключает возможность индивидуальным предпринимателем оборота (приобретение, хранение, применение, уничтожение) медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. В действиях ООО "ЦСВМП" имеются признаки нарушений п.п. 14 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515, п.п. 15,16 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894. При этом территориальный орган не располагает подтвержденными данными о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. С учетом изложенного, Территориальный орган Росздравнадзора по РС (Я) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦСВМП" №14250521000018681033