Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 10 » апреля 2025 г. № 81
1. ГБУ РС (Я) «Ленская ЦРБ» - (ИНН 1414003826)
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщ... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 10 » апреля 2025 г. № 81
1. ГБУ РС (Я) «Ленская ЦРБ» - (ИНН 1414003826)
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Согласно результатам мониторинга, в ГБУ РС (Я) «Ленская ЦРБ» по состоянию на 08.04.2025 имеются сведения о наличии вакцин по адресу: 678144, Республика Саха /Якутия/, Ленский улус, г Ленск, ул Первомайская, зд 34:
1. «АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ» в количестве 3340 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 1192 доз;
2. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B» в количестве 681 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 377 доз;
3. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Микроген)» в количестве 200 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 70 доз;
4. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ» в количестве 250 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 190 доз;
5. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ)» в количестве 350 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 50 доз;
6. «ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА B АДСОРБИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ» в количестве 100 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 80 доз.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЛЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1414003826)
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 10 » апреля 2025 г. № 81
1. ГБУ РС (Я) «Ленская ЦРБ» - (ИНН 1414003826)
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Согласно результатам мониторинга, в ГБУ РС (Я) «Ленская ЦРБ» по состоянию на 08.04.2025 имеются сведения о наличии вакцин по адресу: 678144, Республика Саха /Якутия/, Ленский улус, г Ленск, ул Первомайская, зд 34:
1. «АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ» в количестве 3340 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 1192 доз;
2. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B» в количестве 681 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 377 доз;
3. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Микроген)» в количестве 200 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 70 доз;
4. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ» в количестве 250 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 190 доз;
5. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ)» в количестве 350 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 50 доз;
6. «ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА B АДСОРБИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ» в количестве 100 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 80 доз.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1414003826
ОГРН
1021400691465
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЛЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Устинова Анастасия Лукинична
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Основание проведения
Текст
мониторинг мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от « 10 » апреля 2025 г. № 81
1. ГБУ РС (Я) «Ленская ЦРБ» - (ИНН 1414003826)
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (реестровый № 066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Согласно результатам мониторинга, в ГБУ РС (Я) «Ленская ЦРБ» по состоянию на 08.04.2025 имеются сведения о наличии вакцин по адресу: 678144, Республика Саха /Якутия/, Ленский улус, г Ленск, ул Первомайская, зд 34:
1. «АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ» в количестве 3340 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 1192 доз;
2. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B» в количестве 681 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 377 доз;
3. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (Микроген)» в количестве 200 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 70 доз;
4. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ» в количестве 250 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 190 доз;
5. «ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ)» в количестве 350 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 50 доз;
6. «ВАКЦИНА ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА И ГЕПАТИТА B АДСОРБИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ» в количестве 100 доз в ФГИС МДЛП, а фактический остаток составляет 80 доз.