Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА "ЛЕНСКИЙ РАЙОН" РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)
№14250661000018626335
🔢 ИНН:
1414003135
🆔 ОГРН:
1021400691344
📍 Адрес:
678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.07.2025
🎯
Основание проведения
мониторинг мдлп
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «17» июля 2025 г. №284
1. Муниципальное унитарное предприятие "Центральная районная аптека" муниципального района "Ленский район" Республики Саха (Якутия) - 1414003135
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина ... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «17» июля 2025 г. №284
1. Муниципальное унитарное предприятие "Центральная районная аптека" муниципального района "Ленский район" Республики Саха (Якутия) - 1414003135
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066.
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 06.05.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: : Эналаприл (Торговое наименование Эналаприл) таблетки 10 мг, серия 20224, в количестве 1 упаковки (по месту осуществления деятельности: 678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1.), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (1 упаковка) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» по месту осуществления деятельности: 678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1. (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000441776).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.04.2025 № 01И-395/25) о прекращении обращения вышеуказанного препарата.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА "ЛЕНСКИЙ РАЙОН" РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) (ИНН: 1414003135) , адрес: 678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1.
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «17» июля 2025 г. №284
1. Муниципальное унитарное предприятие "Центральная районная аптека" муниципального района "Ленский район" Республики Саха (Якутия) - 1414003135
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066.
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 06.05.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: : Эналаприл (Торговое наименование Эналаприл) таблетки 10 мг, серия 20224, в количестве 1 упаковки (по месту осуществления деятельности: 678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1.), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (1 упаковка) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» по месту осуществления деятельности: 678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1. (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000441776).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.04.2025 № 01И-395/25) о прекращении обращения вышеуказанного препарата.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1414003135
ОГРН
1021400691344
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА" МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА "ЛЕНСКИЙ РАЙОН" РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Устинова Анастасия Лукинична
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Основание проведения
Текст
мониторинг мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «17» июля 2025 г. №284
1. Муниципальное унитарное предприятие "Центральная районная аптека" муниципального района "Ленский район" Республики Саха (Якутия) - 1414003135
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066.
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 06.05.2025 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: : Эналаприл (Торговое наименование Эналаприл) таблетки 10 мг, серия 20224, в количестве 1 упаковки (по месту осуществления деятельности: 678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1.), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (1 упаковка) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП» по месту осуществления деятельности: 678150, Республика Саха (Якутия), Ленский район, п. Витим, ул. Леонова, 1. (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000441776).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.04.2025 № 01И-395/25) о прекращении обращения вышеуказанного препарата.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.