Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЖИГАНСКИЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ТРУДА И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)"
№14250661000018669208

🔢 ИНН:	1412001164
🆔 ОГРН:	1021401776263
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.07.2025

🎯

Основание проведения

мониторинг мдлп

🔔

Предостережение

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «23» июля 2025 г. №371
1. ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» - ИНН: 1412001164
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «23» июля 2025 г. №371
1. ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» - ИНН: 1412001164
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066.

(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)

По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» 22.04.2025, 21.05.2025 и 23.07.2025 были отпущены для медицинского применения 6 уп лекарственного препарата «Спиронолактон, капсулы 50 мг» серии 90324 (по месту осуществления деятельности: 678330, Республика Саха (Якутия), Жиганский национальный эвенкийский район, сельское поселение Жиганский наслег, с. Жиганск, ул. Кычкина, д. 27), в отношении которых принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов (письмо Росздравнадзора 01И-242/25 от 24.03.2025).
Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами.
Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества).
Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов.
Таким образом отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЖИГАНСКИЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ТРУДА И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)" (ИНН: 1412001164)

Предостережение:

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «23» июля 2025 г. №371 1. ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» - ИНН: 1412001164 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» 22.04.2025, 21.05.2025 и 23.07.2025 были отпущены для медицинского применения 6 уп лекарственного препарата «Спиронолактон, капсулы 50 мг» серии 90324 (по месту осуществления деятельности: 678330, Республика Саха (Якутия), Жиганский национальный эвенкийский район, сельское поселение Жиганский наслег, с. Жиганск, ул. Кычкина, д. 27), в отношении которых принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов (письмо Росздравнадзора 01И-242/25 от 24.03.2025). Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами. Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества). Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов. Таким образом отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Республики Саха (Якутия)

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	1412001164
ОГРН	1021401776263
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЖИГАНСКИЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ ТРУДА И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	88.10
Наименование	Предоставление социальных услуг без обеспечения проживания престарелым и инвалидам

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Устинова Анастасия Лукинична

Должность инспектора

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Основание проведения

Текст	мониторинг мдлп
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «23» июля 2025 г. №371 1. ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» - ИНН: 1412001164 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» 22.04.2025, 21.05.2025 и 23.07.2025 были отпущены для медицинского применения 6 уп лекарственного препарата «Спиронолактон, капсулы 50 мг» серии 90324 (по месту осуществления деятельности: 678330, Республика Саха (Якутия), Жиганский национальный эвенкийский район, сельское поселение Жиганский наслег, с. Жиганск, ул. Кычкина, д. 27), в отношении которых принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов (письмо Росздравнадзора 01И-242/25 от 24.03.2025). Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами. Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества). Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов. Таким образом отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ.

Значение

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «23» июля 2025 г. №371 1. ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» - ИНН: 1412001164 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: ГКУ РС (Я) «Жиганский КЦСЗН» 22.04.2025, 21.05.2025 и 23.07.2025 были отпущены для медицинского применения 6 уп лекарственного препарата «Спиронолактон, капсулы 50 мг» серии 90324 (по месту осуществления деятельности: 678330, Республика Саха (Якутия), Жиганский национальный эвенкийский район, сельское поселение Жиганский наслег, с. Жиганск, ул. Кычкина, д. 27), в отношении которых принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов (письмо Росздравнадзора 01И-242/25 от 24.03.2025). Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами. Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества). Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов. Таким образом отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII