Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "МОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ И.П. ПАВЛОВА"
№14250661000018681518

🔢 ИНН:	1416001408
🆔 ОГРН:	1041400781982
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "МОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ И.П. ПАВЛОВА" (ИНН: 1416001408)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Саха (Якутия)

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1416001408
ОГРН проверяемого лица	1041400781982
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "МОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ И.П. ПАВЛОВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86
Наименование проверочного листа	Деятельность в области здравоохранения

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Устинова Анастасия Лукинична

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мониторинг мдлп
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «24» июля 2025 г. №389 1. ГБУ РС (Я) «Момская ЦРБ имени И.П. Павлова» - ИНН:1416001408 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: ГБУ РС (Я) «Момская ЦРБ имени И.П. Павлова» 01.02.2025 было отпущено для медицинского применения 4 уп лекарственного препарата «Лоперамид, капсулы 2 мг» серии 220723 (по месту осуществления деятельности: 678860, Республика Саха (Якутия), Момский район, с. Хонуу, пер. Портовской д.14), в отношении которых принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов (письмо Росздравнадзора 01И-1343/24 от 27.11.2024). Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами. Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества). Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов. Таким образом отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ.

Значение

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «24» июля 2025 г. №389 1. ГБУ РС (Я) «Момская ЦРБ имени И.П. Павлова» - ИНН:1416001408 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств – 066. (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: ГБУ РС (Я) «Момская ЦРБ имени И.П. Павлова» 01.02.2025 было отпущено для медицинского применения 4 уп лекарственного препарата «Лоперамид, капсулы 2 мг» серии 220723 (по месту осуществления деятельности: 678860, Республика Саха (Якутия), Момский район, с. Хонуу, пер. Портовской д.14), в отношении которых принято решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов (письмо Росздравнадзора 01И-1343/24 от 27.11.2024). Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами. Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества). Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов. Таким образом отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "МОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ И.П. ПАВЛОВА" №14250661000018681518