Проверка АФАНАСЬЕВА НЮРГУЯНА ИВАНОВНА

№14260521000023113232

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «10» сентября 2026 г. №668 ИП «Афанасьева Нюргуяна Ивановна» (ИНН 141901933901) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)  1. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): (052) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)   2. По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (наличие уведомления об начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий) выявлены факты нарушения обязательных требований:           ИП «Афанасьева Нюргуяна Ивановна» осуществляет деятельность по оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях, и является субъектом обращения медицинских изделий.           По информации единой информационной системы в сфере закупок, по договору на поставку №32616045751 от 23.06.2026 ИП «Афанасьева Нюргуяна Ивановна» поставил медицинские изделия (извещение №32616045751), был поставлен товар (перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) в медицинскую организацию ГАУ РС (Я) «Поликлиника №1».           Пунктом 10 Извещения о закупке установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а в соответствии со Спецификацией (Приложение № 1 к Договору) стороны установили обязательное требование о поставке товаров российского происхождения. При участии в данной закупке Поставщиком был заявлен товар Российского происхождения с регистрационным номером 10492603, изготовленный ООО «Самарский завод медицинских изделий». Заказчиком проведена проверка, где установлено, что фактически поставленный товар имеет иностранное происхождение (Малайзия), что подтверждается регистрационным номером на упаковке товара (№ ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2028 г.), который не соответствует заявленному номеру 10492603. Комиссия Заказчика констатировала факт несоответствия товара условиям закупки в части страны происхождения товара, что является нарушением ст. 3.1-4 Федерального закона № 223-ФЗ. В связи с вышеуказанными обстоятельствами Заказчиком товар возвращен Поставщику, и Заказчиком инициировано расторжение договора № 32616045751 от 23.06.2026 г., при этом товар был поставлен надлежащего качества, но иностранного происхождения, что является нарушением требований законодательства, условиям документации закупки.            Согласно Реестру уведомлений, об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий Росздравнадзора (далее - Реестр), выявлены факты отсутствия направления уведомления в Росздравнадзор (Территориальный орган Росздравнадзора по РС(Я)) об начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий от ИП «Афанасьева Нюргуяна Ивановна» (ИНН 141901933901). Таким образом, ИП «Афанасьева Нюргуяна Ивановна» не представил уведомление в Росздравнадзор /(Территориальный орган Росздравнадзора по РС(Я) об начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.                      В связи с вышеуказанным, действия ИП «Афанасьева Нюргуяна Ивановна» содержат признаки нарушения требований в сфере обращения медицинских изделий: ·         пункта 2 Постановления Правительства РФ от 27 мая 2025 г. № 725 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности"   (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)    .   3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:          пункта 2 Постановления Правительства РФ от 27 мая 2025 г. № 725 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности", ИП «Афанасьева Нюргуяна Ивановна» не представил уведомление в Росздравнадзор /(Территориальный орган Росздравнадзора по РС(Я) об начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий.  (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)