678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.п. город Ленск, Ленск, ул. Первомайская, здание 34.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
мониторинг мдлп
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «16» апреля 2026 г. №67
1. Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Ленская центральная районная больница»
ИНН: 1414003826, ОГРН: 1021400691465
(указываются фа... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «16» апреля 2026 г. №67
1. Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Ленская центральная районная больница»
ИНН: 1414003826, ОГРН: 1021400691465
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее:
В медицинской организации ГБУ РС(Я) «Ленская ЦРБ» по состоянию на 14.04.2026 имеются в наличии лекарственные препараты c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, ГБУ РС(Я) «Ленская ЦРБ» не соблюдены сроки подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота в течение 5 рабочих дней.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЛЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1414003826) , адрес: 678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.п. город Ленск, Ленск, ул. Первомайская, здание 34.
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «16» апреля 2026 г. №67
1. Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Ленская центральная районная больница»
ИНН: 1414003826, ОГРН: 1021400691465
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее:
В медицинской организации ГБУ РС(Я) «Ленская ЦРБ» по состоянию на 14.04.2026 имеются в наличии лекарственные препараты c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, ГБУ РС(Я) «Ленская ЦРБ» не соблюдены сроки подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота в течение 5 рабочих дней.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1414003826
ОГРН
1021400691465
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЛЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
678144, Республика Саха (Якутия), Ленский район, г.п. город Ленск, Ленск, ул. Первомайская, здание 34.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Устинова Анастасия Лукинична
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Основание проведения
Текст
мониторинг мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «16» апреля 2026 г. №67
1. Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Ленская центральная районная больница»
ИНН: 1414003826, ОГРН: 1021400691465
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее:
В медицинской организации ГБУ РС(Я) «Ленская ЦРБ» по состоянию на 14.04.2026 имеются в наличии лекарственные препараты c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, ГБУ РС(Я) «Ленская ЦРБ» не соблюдены сроки подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота в течение 5 рабочих дней.