678580, Республика Саха (Якутия), Эвено Бытантайский Улус район, с. Батагай Алыта, ул. Октябрьская д.3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.04.2026
🎯
Основание проведения
мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
1.ГБУ РС(Я) "ЭВЕНО-БЫТАНТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.К.А.СЕРЕБРЯКОВОЙ" ИНН:1432000338 , ОГРН: 1021402176443
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуще... Еще...
1.ГБУ РС(Я) "ЭВЕНО-БЫТАНТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.К.А.СЕРЕБРЯКОВОЙ" ИНН:1432000338 , ОГРН: 1021402176443
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее:
В медицинской организации ГБУ РС(Я) "ЭВЕНО-БЫТАНТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.К.А.СЕРЕБРЯКОВОЙ" по состоянию на 24.04.2026 имеются в наличии лекарственные препараты c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, не соблюдены сроки подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота в течение 5 рабочих дней.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) "ЭВЕНО-БЫТАНТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.К.А.СЕРЕБРЯКОВОЙ" (ИНН: 1432000338) , адрес: 678580, Республика Саха (Якутия), Эвено Бытантайский Улус район, с. Батагай Алыта, ул. Октябрьская д.3
Предостережение:
1.ГБУ РС(Я) "ЭВЕНО-БЫТАНТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.К.А.СЕРЕБРЯКОВОЙ" ИНН:1432000338 , ОГРН: 1021402176443
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее:
В медицинской организации ГБУ РС(Я) "ЭВЕНО-БЫТАНТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.К.А.СЕРЕБРЯКОВОЙ" по состоянию на 24.04.2026 имеются в наличии лекарственные препараты c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, не соблюдены сроки подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота в течение 5 рабочих дней.
678580, Республика Саха (Якутия), Эвено Бытантайский Улус район, с. Батагай Алыта, ул. Октябрьская д.3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Стручкова Марианна Ивановна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Основание проведения
Текст
мониторинг МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1.ГБУ РС(Я) "ЭВЕНО-БЫТАНТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.К.А.СЕРЕБРЯКОВОЙ" ИНН:1432000338 , ОГРН: 1021402176443
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (066)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее:
В медицинской организации ГБУ РС(Я) "ЭВЕНО-БЫТАНТАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.К.А.СЕРЕБРЯКОВОЙ" по состоянию на 24.04.2026 имеются в наличии лекарственные препараты c истекшим сроком годности (см. приложение) в ФГИС МДЛП.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 46 «Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.
Таким образом, не соблюдены сроки подачи сведений в ФГИС МДЛП о выводе из оборота в течение 5 рабочих дней.