Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕПТ"
№14260661000021907505
🔢 ИНН:
1435160812
🆔 ОГРН:
1051402172876
📍 Адрес:
677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом.210,1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2026
🎯
Основание проведения
мониторинг МДЛП
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «01» июня 2026 г. №324
1. ООО «СЕПТ» - ИНН:1435160812
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. П... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «01» июня 2026 г. №324
1. ООО «СЕПТ» - ИНН:1435160812
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 29.05.2026 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, (водный) 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные, серия 030226, производства ОАО «Самарамедпром», в количестве 2 упаковок (по месту осуществления деятельности: 677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом. 210, 1 эт), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (2 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу» по месту осуществления деятельности: 677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом. 210, 1 эт (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000205549).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.05.2026 № 01И-512/26) о выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕПТ" (ИНН: 1435160812) , адрес: 677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом.210,1 этаж
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «01» июня 2026 г. №324
1. ООО «СЕПТ» - ИНН:1435160812
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 29.05.2026 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, (водный) 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные, серия 030226, производства ОАО «Самарамедпром», в количестве 2 упаковок (по месту осуществления деятельности: 677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом. 210, 1 эт), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (2 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу» по месту осуществления деятельности: 677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом. 210, 1 эт (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000205549).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.05.2026 № 01И-512/26) о выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1435160812
ОГРН
1051402172876
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕПТ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом.210,1 этаж
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Устинова Анастасия Лукинична
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Основание проведения
Текст
мониторинг МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «01» июня 2026 г. №324
1. ООО «СЕПТ» - ИНН:1435160812
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 29.05.2026 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, (водный) 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные, серия 030226, производства ОАО «Самарамедпром», в количестве 2 упаковок (по месту осуществления деятельности: 677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом. 210, 1 эт), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (2 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу» по месту осуществления деятельности: 677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д.32, пом. 210, 1 эт (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000205549).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.05.2026 № 01И-512/26) о выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.