678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2026
🎯
Основание проведения
мониторинг мдлп
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «01» июня 2026 г. №326
1. ИП Николаева Римма Семеновна- ИНН: 143501533740
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налого... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «01» июня 2026 г. №326
1. ИП Николаева Римма Семеновна- ИНН: 143501533740
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 29.05.2026 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, (водный) 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные, серия 030226, производства ОАО «Самарамедпром», в количестве 4 упаковок (по месту осуществления деятельности: 678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (4 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу» по месту осуществления деятельности: 678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000169330).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.05.2026 № 01И-512/26) о выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Николаева Римма Семеновна (ИНН: 143501533740) , адрес: 678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «01» июня 2026 г. №326
1. ИП Николаева Римма Семеновна- ИНН: 143501533740
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 29.05.2026 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, (водный) 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные, серия 030226, производства ОАО «Самарамедпром», в количестве 4 упаковок (по месту осуществления деятельности: 678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (4 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу» по месту осуществления деятельности: 678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000169330).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.05.2026 № 01И-512/26) о выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
143501533740
ОГРН
306143510400122
Наименование
Николаева Римма Семеновна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бубякин Егор Егорович
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Основание проведения
Текст
мониторинг мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований
от «01» июня 2026 г. №326
1. ИП Николаева Римма Семеновна- ИНН: 143501533740
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении
Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 066
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
По результатам проведенного мониторинга без взаимодействия установлено следующее: 29.05.2026 осуществлена розничная продажа лекарственного препарата для медицинского применения: Метиленовый синий, раствор для местного и наружного применения, (водный) 1% 25 мл, флаконы (1) пачки картонные, серия 030226, производства ОАО «Самарамедпром», в количестве 4 упаковок (по месту осуществления деятельности: 678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж), в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Вышеуказанный препарат (4 упаковки) в системе ФГИС МДЛП имеет статус «Продан в розницу» по месту осуществления деятельности: 678450, Республика Саха (Якутия), Нюрбинский район, Нюрба, ул. Степана Васильева, д.49, 1 этаж (Код места нахождения в системе ФГИС МДЛП 00000000169330).
Вместе с тем Росздравнадзором принято решение (письмо от 28.05.2026 № 01И-512/26) о выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства.
Таким образом, отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов для медицинского применения нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.
