Причина проверки:

Федеральный государственный надзор за соблюдением требований Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• не разработана схема обращения с медицинскими отходами, что является нарушением: п. 3.6 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Лицо, допустившее нарушения Джараян Владимир Суренович индивидуальный предприниматель
• в программе производственного контроля не указаны мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и окружающей среды при хранении, транспортировке и утилизации отходов в соответствии с классом опасности, что является нарушением: п. 3.6 СП 1.1.2193-07 «Организация производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно противоэпидемических мероприятий» Лицо, допустившее нарушения Джараян Владимир Суренович индивидуальный предприниматель
• - осуществлялось хранение биологически активных добавок: «Бифидумбактерин» 10 флаконов, по 5 доз, фирмы АО «НПО «Микроген», г. Москва, - в холодильнике при t 11 С, т.е. с нарушением условий (хранения в холодильнике от 2 С до 8 С), установленных изготовителем, что является нарушением: п. 7 ст. 17 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утв. Решением Комиссии Таможенного Союза от 09.12.2011г. № 880 Лицо, допустившее нарушения Ломакина Марина Сергеевна- провизор аптеки «Доброе сердце»
• не обеспечены специальными знаками о запрете курения помещения, где курение табака запрещено, что является нарушением пункта 5 ст. 12 Федерального закона РФ № 15 от 23.02.2013г. «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Лицо, допустившее нарушения Джараян Владимир Суренович индивидуальный предприниматель

Нарушенный правовой акт:

• п. 3.6 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• п. 3.6 СП 1.1.2193-07 «Организация производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно противоэпидемических мероприятий»
• п. 7 ст. 17 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утв. Решением Комиссии Таможенного Союза от 09.12.2011г. № 880 Лицо, допустившее нарушения Ломакина Марина Сергеевна- провизор аптеки «Доброе сердце»
• пункта 5 ст. 12 Федерального закона РФ № 15 от 23.02.2013г. «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»
• Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Положение об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РСО Алания, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РСО Алания № 727 от 10.07.2012г._ - Федеральный закон № 15 от 23.01.2013г. «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»;Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»; Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок (БАД)». СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СП 1.1.2193-07 «Организация производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно противоэпидемических мероприятий

Выданные предписания:

• 1. Снять с реализации БАД: «Бифидумбактерин» 10 флаконов, по 5 доз, фирмы АО «НПО «Микроген», г. Москва, в кол-ве 1 шт. - хранение которого осуществлялось с нарушением условий, установленных изготовителем, и передать для дальнейшего использования либо уничтожения. Представить в 3-дневный срок документ, подтверждающий факт приема продукции организацией, осуществляющей ее дальнейшее использование или акт уничтожения. 2. Осуществлять строгий контроль за соблюдением требований к условиям хранения БАД. 3. Разработать схему обращения с медицинскими отходами. 4. Разместить знак о запрете курения для обозначения территории, объекта (медицинский центр), где курение табака запрещено 5. Осуществлять строгий контроль за сбором и временным хранением медицинских отходов в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами. 6. Внести в программу производственного контроля изменения и дополнения, а именно: указать сведения по движению отходов в соответствии с классом опасности