Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• не функционирует оборудование, полученное в рамках мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями: аппарат медицинский УЗД М-Turbo 1 ед.,по настоящее время не реализуются в полном объеме мероприятия по информатизации здравоохранения: «Медицинские информационные системы, предназначенные для информационного обеспечения процессов диагностики»; «Электронная медицинская карта». ,- отсутствует договор на проведение технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов); Отсутствие данной информации не позволяет судить о безопасной эксплуатации и эффективном применении медицинского оборудования по назначению.в ГБУЗ РКБ МЗ РСО-Алания, не соблюдаются требования по обеспечению условий доступности для инвалидов при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения, а именно: не выделены стоянки автотранспортных средств для инвалидов; отсутствуют: подъемные платформы (аппарели); раздвижные двери; доступные входные группы; отсутствует оборудование и носители информации, необходимые для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (местам предоставления услуг) с учетом ограничений их жизнедеятельности; не обеспечено дублирование информации, необходимой для инвалидов в звуковой форме.
• в учреждении простаивает с октября 2013 томограф рентгеновский компьютерный 64 среза Somaton Definition AS, анализатор кислотно-щелочного равновесия газов и электролитов крови- 1 ед., анализатор-коагулометр Amelung AMAX, поступившие в рамках реализации мероприятий направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях. Томограф рентгеновский компьютерный 64 среза Somaton Definition AS демонтирован и находится на ответственном хранении в ТЦМК. С 09.07.2019г. не функционирует по причине поломки томограф магнитно-резонансный Excelart Vantage (в настоящее время ведутся работы по ремонту).,в ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания не функционирует оборудование, полученное в рамках реализации программы модернизации здравоохранения РСО-Алания: фотометр лабораторный StatFax 3300 (полуавтоматический биохимический анализатор) - 2 ед.; насос инфузионный шприцевой Компакт С - 4 ед.; дефибриллятор PowerHeart AED G3 Pro-3 ед., монитор фетальный Fetaltgard Lite-2 ед., амбулаторный монитор ЭКГ и АД 2 ед., эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 1 ед., эхоэнцефалограф-регистратор компьютерный портативный 1 ед., анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300 М- 1 ед., комплект нагревательного устройства хирургического и реанимационного назначения «Биотерм-05 У» -1 ед., инкубатор интенсивной терапии - 2 ед., электрокардиограф Schiller Cardiovit - 2 ед., стол операционный хирургический-1 ед., фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф «Уникос-03», насос инфузионный шприцевой «Перфузор-компакт С» - 19 ед., электроотсасыватель медицинский Vaguson-40 5 ед., портативный экспресс-анализатор Kobac h 232-1 ед., дефибриллятор Schiller Defigard 4000 6 ед., монитор пациента МЕС-2000-1 ед., монитор глубины наркоза BIS VISTA 1 ед., кровать медицинская функциональная механическая 1 ед., матрац противопролежневый - 9 ед.
• при отсутствии онкологического отделения, возглавляемого заведующим врачом-онкологом, проводятся плановые хирургические вмешательства по поводу онкологических заболеваний;допускаются случаи не проведения необходимых лечебно-диагностических мероприятий; допускается некорректное определение у больной с геморрагическим инсультом показаний либо противопоказаний к оперативному лечению: больной Абузяровой Н.П., 24.04.1937 г.р., медицинская карта стационарного больного №19004, диагноз: «Геморрагический инсульт с образованием внутримозговой гематомы в височно-затылочной области слева от 05.12.2019 г. в виде элементов сенсорной афазии», при проведении КТ-исследования головного мозга не в полном объеме определен размер гематомы (вместо трех параметров указаны 2), что не позволяет судить о показаниях либо противопоказаниях к проведению оперативного лечения. В записи осмотра врача-нейрохирурга от 05.12.2019 г. не указаны показания либо противопоказания к проведению оперативного лечения. Не указаны размеры гематомы, ее влияние на окружающие ткани. больные с ОНМК, имеющие существенно ограниченные физические или психические возможности и нуждающиеся в интенсивной симптоматической терапии, психосоциальной помощи, длительном постороннем уходе, длительно пребывающие на койке интенсивной терапии РСЦ, выписываются домой с указанной койки, а не направляются в медицинские организации, оказывающие паллиативную медицинскую помощь: в учреждении отсутствуют должности врача по медицинской реабилитации, социального работника, необходимые для функционирования Регионального сосудистого центра.;не соблюдаются требования приказов, утверждающих порядки оказания медицинской помощи по профилям

Нарушенный правовой акт:

• №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
• №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
• №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Выданные предписания:

• В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания от 06.12.2019 №472-Пр/19, была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания (сокращенно ГБУЗ РКБ МЗ РСО-Алания). Юридический адрес:362003, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д.39. Адрес места осуществления деятельности: 362003, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д.39. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании