|
🔢 ИНН:
|
151000178463 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
312151006600022 |
|
📍 Адрес:
|
363750, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Социалистическая, 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Мустапаев Аляудин Мавлиевич" (ИНН: 151000178463) , адрес: 363750, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Социалистическая, 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 363750, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Социалистическая, 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 363750, Республика Северная Осетия-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул.Кирова,39 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 363750, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Социалистическая, 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-31T11:12:00.437 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 362040, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Джанаева, д. 22 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-05-31T11:12:00.028 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Индивидуальный предприниматель Мустапаев А.М. с актом ознакомлен, экземпляр получил |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) | нет |
| ФИО | Найфрерва Б.Н. |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левкова И.Н. |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дудаева К.Н. |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цориева Д.З. |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в аптечном пункте ИП Мустапаева А.М. осуществляется реализация продукции: жевательная резинка без сахара в виде драже с ароматом мяты и ментола «Eclipse» Ледяная Свежесть, жевательная резинка без сахара в виде драже с ароматом вишни и ментола «Eclipse» Ледяная Вишня, жевательная резинка без сахара в виде драже с ароматом эвкалипта и ментола «Eclipse» Ледяной Эвкалипт, жевательная резинка без сахара в виде драже с ароматом ягод и ментола «Eclipse» Лесные Ягоды, освежающее драже без сахара со вкусом мяты «Orbit» Нежная мята, освежающее драже без сахара со вкусом мяты «Orbit» Нежная мята, производитель ООО «Ригли», Россия, которая не относятся к перечню товаров, разрешенных к реализации из аптечных организаций, а следовательно, не может, согласно требованиям вышеуказанного федерального закона, находиться в обращении в аптечном пункте ИП Мустапаева А.М. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении в отношении гражданки Махмудовой Джульеты Шарпудиновны фармацевта аптечного пункта Индивидуального предпринимателя Мустапаева Аляудина Мавлиевича, предусмотренный ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами. |
| Код | от 31.05.2019 № 42 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В соответствии с приказом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания от 28.02.2019 № 67-Пр/19, была проведена плановая выездная проверка в отношении Индивидуального предпринимателя Мустапаева Аляудина Мавлиевича по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а также соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Адрес регистрации: 363750, РСО-Алания, Моздокский район, с. Кизляр, ул. Фурманова, д. 25; Адрес места осуществления деятельности: 363750, РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Кирова, д. 39. Составлен акт проверки от 31.05.2019 № 18ф. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Мустапаев А.М. |
|---|---|
| Должность | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
|---|---|
| Текст | нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | Индивидуальный предприниматель Мустапаев А.М. с актом ознакомлен, экземпляр получил |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель "Мустапаев Аляудин Мавлиевич" |
| ИНН | 151000178463 |
| ОГРН | 312151006600022 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2012-03-06 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. | 2019-05-31 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-01 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069983 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051500505980 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| ФИО | Левкова И.Н. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Найфонова Б.Н. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цориева Д.З. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дудаева К.Н. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-31 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проведение выездной проверки, получение и анализ сведений до 25.04.2019 года; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - составление акта проверки по результатам мероприятия по контролю до 26.04.2019 года. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-03-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 129-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 67-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-28 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |