Проверка Общество с ограниченной ответственностью "МАТЕРИК"
№151901225315

🔢 ИНН:	1513052415
🆔 ОГРН:	1151513000275
📍 Адрес:	362001, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, улица Промышленная 3-я, дом 1
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания 01.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "МАТЕРИК" (ИНН: 1513052415) , адрес: 362001, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, улица Промышленная 3-я, дом 1

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.17 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", складское помещение, где хранится огнеопасный лекарственный препарат Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%, не оборудовано несгораемыми поддонами, хранение спирта этилового осуществляется на деревянных поддонах. Отдельные поддоны нуждаются в ремонте или замене. 2. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.53 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранение крупных емкостей с легковоспламеняющимся и легкогорючим лекарственным препаратом Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% объёмами 10 литров, осуществляется в несколько рядов по высоте.

Нарушенный правовой акт:

№:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
№:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
№:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
№:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

1. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.17 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", складское помещение, где хранится огнеопасный лекарственный препарат Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%, не оборудовано несгораемыми поддонами, хранение спирта этилового осуществляется на деревянных поддонах. Отдельные поддоны нуждаются в ремонте или замене. 2. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.53 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранение крупных емкостей с легковоспламеняющимся и легкогорючим лекарственным препаратом Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% объёмами 10 литров, осуществляется в несколько рядов по высоте.

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	362001, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, улица Промышленная 3-я, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ	362001, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, 3 Промышленная ул., д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	362001, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, улица Промышленная 3-я, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	27.12.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	362040, Северная Осетия - Алания Респ, Владикавказ г, Джанаева ул, дом 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	27.12.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Левкова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.17 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", складское помещение, где хранится огнеопасный лекарственный препарат Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%, не оборудовано несгораемыми поддонами, хранение спирта этилового осуществляется на деревянных поддонах. Отдельные поддоны нуждаются в ремонте или замене. 2. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.53 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранение крупных емкостей с легковоспламеняющимся и легкогорючим лекарственным препаратом Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% объёмами 10 литров, осуществляется в несколько рядов по высоте.

Характер выявленного нарушения

Сведения в отношении лиц допустивших нарушение

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.17 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", складское помещение, где хранится огнеопасный лекарственный препарат Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%, не оборудовано несгораемыми поддонами, хранение спирта этилового осуществляется на деревянных поддонах. Отдельные поддоны нуждаются в ремонте или замене. 2. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.53 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранение крупных емкостей с легковоспламеняющимся и легкогорючим лекарственным препаратом Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% объёмами 10 литров, осуществляется в несколько рядов по высоте.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол в отношении должностного лица - генерального директора ООО "Материк" Хачирова К.Ю, по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	102
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	27.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	03.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.17 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", складское помещение, где хранится огнеопасный лекарственный препарат Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%, не оборудовано несгораемыми поддонами, хранение спирта этилового осуществляется на деревянных поддонах. Отдельные поддоны нуждаются в ремонте или замене. 2. В нарушение п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п.53 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранение крупных емкостей с легковоспламеняющимся и легкогорючим лекарственным препаратом Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% объёмами 10 литров, осуществляется в несколько рядов по высоте.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	22.12.2011
Номер нормативно-правового акта	1081
Положение нормативно-правового акта	№:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хачиров К.Ю,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "МАТЕРИК"
ИНН проверяемого лица	1513052415
ОГРН проверяемого лица	1151513000275
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	26.01.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	05.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069983
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1051500505980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Найфонова Б.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дудаева К.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цориева Д.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Левкова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия	27.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: - проведение выездной проверки, получение и анализ сведений до 26.12.2019 года; - составление акта проверки по результатам мероприятия по контролю до 27.12.2019 года.
Дата начала проведения мероприятия	02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия	27.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	26.01.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	414-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	21.10.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	13.12.2012
Номер нормативно-правового акта	1040н
Положение нормативно-правового акта	№:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	30.06.2004
Номер нормативно-правового акта	323
Положение нормативно-правового акта	№:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	04.05.2011
Номер нормативно-правового акта	99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	26.12.2008
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "МАТЕРИК" №151901225315