РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканский противотуберкулезный диспансер" министерства здравоохранения республики северная осетия - алания
№151901225421

🔢 ИНН:
1501008612
🆔 ОГРН:
1021500578880
📍 Адрес:
362026, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Братская, д.1 "А"
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканский противотуберкулезный диспансер" министерства здравоохранения республики северная осетия - алания (ИНН: 1501008612) , адрес: 362026, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Братская, д.1 "А"

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (18 шт.):
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра хирургического отделения для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Будаева Р.С., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Гобеева Ж.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра торакально-хирургического отделения №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Туаева И.И., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения
  • гражданское лицо заведующая хирургическим отделением для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Бутаева З.Г., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
  • гражданское лицо заведующая отделением анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Калоева С.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо заведующая клинико-диагностической лабораторией ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Доева С.И., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Гобеева Ж.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо заведующая туберкулезно-лёгочным терапевтическим отделением №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Губаева К.Х., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра хирургического отделения для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Будаева Р.С., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
  • гражданское лицо старший лаборант клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Плиева М.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Коргун А.М., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Козонова Т.Б., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо заведующая хирургическим отделением для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Бутаева З.Г., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра поликлинического отделения ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Хурумова Э.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
  • гражданское лицо заведующий торакально-хирургическим отделением №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Коков Ч.Ч., непосредственно присутствующий при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо заведующая дифференциально-диагностическим отделением (ДДО №3)ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Туаллаговой Э.Т., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо заведующая туберкулезно-лёгочным терапевтическим отделением №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Губаева К.Х., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
  • гражданское лицо старшая медицинская сестра поликлинического отделения ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Хурумова Э.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки,подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями кпродукции процессам хранения.
Нарушенный правовой акт:
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Выданные предписания:
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в хирургическом отделении для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным, а именно: а) в процедурном кабинете и перевязочном кабинете отделения шкафы, полки для хранения лекарственных средств не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий; б) в перевязочном кабинете отделения хранение лекарственного средства натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, производитель ООО «Гротекс», серия 13541018, 20 фл. осуществляется непосредственно на полу (из-за отсутствия поддонов).
  • В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: -пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 4 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5); - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3,8% «Univac» 4,5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 1 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5)
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете торакально-хирургического отделения №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено
  • В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: -пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 6 шт. - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3,8% «Univac» 4,5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 5 шт.
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным, а именно:
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 10, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания, не осуществляется контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности:
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным
  • В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот 2 наименований медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: - пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 6 шт. - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3,8% «Univac» 4,5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 5 шт.
  • . В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в отделении анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных средств, требующих защиты от действия света. Хранение данных лекарственных препаратов осуществляется в шкафу на открытых полках, что не позволяет обеспечить защиту светочувствительных препаратов от естественного и искусственного освещения
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в хирургическом отделения для больных вне легочными формами туберкулеза №6 (ХО№6)ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а именно: а) в процедурном кабинете и перевязочном кабинете отделения шкафы, полки для хранения лекарственных средств не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий; б) в перевязочном кабинете отделения хранение лекарственного средства натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, производитель ООО «Гротекс», серия 13541018, 20 фл. осуществляется непосредственно на полу (из-за отсутствия поддонов).
  • В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », вГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В процедурном кабинете поликлинического отделения оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности:
  • -
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных средств, требующих защиты от действия света. Хранение данных лекарственных препаратов осуществляется в шкафу на открытых полках, что не позволяет обеспечить защиту светочувствительных препаратов от естественного и искусственного освещения, а именно:
  • . В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3, 4, 5, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, п. 29,37, 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», общей фармакопейной статьиОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», в туберкулезно-лёгочном терапевтическом отделении №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не выполняются требования действующих нормативно-правовых актов по наличию необходимого оборудования, предназначенного для хранения лекарственных средств: 3. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-
  • В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в поликлиническом отделении ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 362026, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Братская, д.1 "А"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 362027, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул.Маркова,д.27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 362026, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Братская, д.1 "А"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Джанаева, д.11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Д.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудаева К.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра хирургического отделения для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Будаева Р.С., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Гобеева Ж.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра торакально-хирургического отделения №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Туаева И.И., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо заведующая хирургическим отделением для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Бутаева З.Г., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо заведующая отделением анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Калоева С.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо заведующая клинико-диагностической лабораторией ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Доева С.И., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Гобеева Ж.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо заведующая туберкулезно-лёгочным терапевтическим отделением №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Губаева К.Х., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра хирургического отделения для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Будаева Р.С., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старший лаборант клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Плиева М.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Коргун А.М., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Козонова Т.Б., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо заведующая хирургическим отделением для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Бутаева З.Г., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра поликлинического отделения ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Хурумова Э.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо заведующий торакально-хирургическим отделением №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Коков Ч.Ч., непосредственно присутствующий при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо заведующая дифференциально-диагностическим отделением (ДДО №3)ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Туаллаговой Э.Т., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо заведующая туберкулезно-лёгочным терапевтическим отделением №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Губаева К.Х., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в хирургическом отделении для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным, а именно: а) в процедурном кабинете и перевязочном кабинете отделения шкафы, полки для хранения лекарственных средств не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий; б) в перевязочном кабинете отделения хранение лекарственного средства натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, производитель ООО «Гротекс», серия 13541018, 20 фл. осуществляется непосредственно на полу (из-за отсутствия поддонов).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: -пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 4 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5); - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3,8% «Univac» 4,5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 1 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете торакально-хирургического отделения №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: -пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 6 шт. - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3,8% «Univac» 4,5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 5 шт.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным, а именно:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 10, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания, не осуществляется контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: -пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 4 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5); - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3,8% «Univac» 4,5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 1 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот 2 наименований медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: - пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 6 шт. - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3,8% «Univac» 4,5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 5 шт.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 32
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 10, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания, не осуществляется контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ . В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в отделении анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных средств, требующих защиты от действия света. Хранение данных лекарственных препаратов осуществляется в шкафу на открытых полках, что не позволяет обеспечить защиту светочувствительных препаратов от естественного и искусственного освещения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в хирургическом отделения для больных вне легочными формами туберкулеза №6 (ХО№6)ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а именно: а) в процедурном кабинете и перевязочном кабинете отделения шкафы, полки для хранения лекарственных средств не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий; б) в перевязочном кабинете отделения хранение лекарственного средства натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, производитель ООО «Гротекс», серия 13541018, 20 фл. осуществляется непосредственно на полу (из-за отсутствия поддонов).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », вГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В процедурном кабинете поликлинического отделения оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ -
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных средств, требующих защиты от действия света. Хранение данных лекарственных препаратов осуществляется в шкафу на открытых полках, что не позволяет обеспечить защиту светочувствительных препаратов от естественного и искусственного освещения, а именно:
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ . В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3, 4, 5, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, п. 29,37, 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», общей фармакопейной статьиОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», в туберкулезно-лёгочном терапевтическом отделении №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не выполняются требования действующих нормативно-правовых актов по наличию необходимого оборудования, предназначенного для хранения лекарственных средств: 3. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушения выявлены

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Владикавказ, ул. Джанаева 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 26.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудаева К.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Найфонова Б.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориеава Д.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) гражданское лицо старшая медицинская сестра поликлинического отделения ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Хурумова Э.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки,подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями кпродукции процессам хранения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в поликлиническом отделении ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малиев Б.М.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате нет
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушения выявлены
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате нет

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканский противотуберкулезный диспансер" министерства здравоохранения республики северная осетия - алания
ИНН проверяемого лица 1501008612
ОГРН проверяемого лица 1021500578880
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.02.1996
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 30.03.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069983
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051500505980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудаева К.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Найфонова Б.Н,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Д.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.02.1996
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 30.03.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 92
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.03.2019
Вакансии вахтой