Причина проверки:

с целью рассмотрения информации СУ СК России по РСО-Алания от 12.11.2019 №221-26-3288-19, содержащей сведения о некачественном оказании медицинской помощи ГБУЗ «Алагирская ЦРБ» МЗ РСО-Алания Арутюнян Саакануш Ашотовне в мае 2015 года, повлекшем за собой смерть больной, Задачами настоящей проверки являются: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• не соблюдены критерии определения этапности оказания медицинской помощи и направления беременной Арутюнян С.А. в соответствии с высокой группой риска в учреждение III уровня, которым является родильное отделение ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» МЗ РСО-Алания. -не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при поступлении и решении вопроса об оперативном родоразрешении. -не проведено: ОАК развернутый, анализ крови биохимический: отсутствуют - аланин-трансаминаза (далее - АЛТ), аспартат-трансаминаза (далее - ACT), триглицериды крови, липопротеины высокой плотности (далее - ЛПВП), липопротеины низкой плотности (далее - ЛПНП), общий холестерин. коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) - количество тромбоцитов, время свертывания, время кровотечения, агрегация тромбоцитов, активированное частичное тромбопластиновое время (далее - АЧТВ), фибриноген, определение протромбинового (тромбопластинового) времени. Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови, ВИЧ, HBsAg, HCV. Бактериоскопическое исследование мазков из влагалища, цервикального канала, уретры. Допплерометрия. КТГ плода после 33 недель. - беременной Арутюнян С.А. не проведено: 1) контроль АД, пульса, диуреза; 2) общий анализ мочи на белок (возможно двукратно с интервалом 4 часа); 3) биохимия крови (мочевина, ACT, АЛТ, креатинин) в динамике; 4) общий анализ крови; 5) гемостазиограмма и коагуляционный гемостаз; 6) КТГ, допплерометрия; 7) проба Реберга; 8) УЗИ почек (при назначении врачом- терапевтом/врачом- нефрологом); 9) УЗИ печени;10) Суточное мониторирование АД. общий анализ мочи; гемостазиограмма, коагуляционный гемостаз, исследование фибринолитической активности, исследование первичного сосудистого-тромбоцитарного гемостаза, Д-димер; биохимия крови; комплекс исследований при проведении трансфузии; Консультации врачей-специалистов: врача-трансфузиолога.
• врачом-анестезиологом-реаниматологом не уточнён вариант остановки кровообращения, в связи с чем не представляется возможным оценить соответствие реанимационных мероприятий требованиям Учебно-методического пособия «Сердечно-лёгочная и церебральная реанимация», г.Москва, 2011г. -в медицинской карте Арутюнян С.А. отсутствует протокол установления смерти человека.
• - Медицинская документация Арутюнян С.А. представлена в разрозненном виде, ведется крайне небрежно, записи нечитаемы, разобрать практически не возможно; - Выставленный при поступлении Арутюнян С.А. диагноз не полный и сформулирован не в соответствии с МКБ-10: указано «Гестоз 2 половины беременности» вместо «преэклампсия», не отмечено количество оперативных вмешательств по поводу кесарева сечения в анамнезе; - Отсутствует план ведения беременной, не определена дата планового родоразрешения, назначения не понятны и не обоснованы, протокол операции написан не разборчиво, без указания начала и конца операции, времени извлечения плода, оценки новорожденного по шкале Апгар, не понятно был ли установлен мочевой катетер, сколько мочи было выделено за время операции и какого цвета. В послеоперационном периоде при появлении макрогематурии нет указания на объем выделенной мочи в течение трех часов, несвоевременно поставлен в известность оперирующий акушер-гинеколог, дневники ведутся не регулярно. Нет обоснования для проведения релапаротомии, описание операции абсолютно неинформативно. - Записи в посмертном эпикризе не поддаются прочтению.

Нарушенный правовой акт:

• №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• №:572н от 01.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ "АКУШЕРСТВО И ГИНЕКОЛОГИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ)"
• №:950 от 20.09.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОМЕНТА СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ КРИТЕРИЕВ И ПРОЦЕДУРЫ УСТАНОВЛЕНИЯ СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА, ПРАВИЛ ПРЕКРАЩЕНИЯ РЕАНИМАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ И ФОРМЫ ПРОТОКОЛА УСТАНОВЛЕНИЯ СМЕРТИ ЧЕЛОВЕКА
• №:502н от 05.05.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
• №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Выданные предписания:

• 1. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «и» п.4, пп. «б» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 4.9, 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Приложения №3 приказа Минздрава СССР от 12.06.1986 №848 «Об утверждении методических документов по определению понятий, относящихся к перинатальному периоду, и по ведению первичной медицинской документации в учреждениях родовспоможения» (История родов (форма N 096/у)): - Медицинская документация Арутюнян С.А. представлена в разрозненном виде, ведется крайне небрежно, записи нечитаемы, разобрать практически не возможно; - Выставленный при поступлении Арутюнян С.А. диагноз не полный и сформулирован не в соответствии с МКБ-10: указано «Гестоз 2 половины беременности» вместо «преэклампсия», не отмечено количество оперативных вмешательств по поводу кесарева сечения в анамнезе; - Отсутствует план ведения беременной, не определена дата планового родоразрешения, назначения не понятны и не обоснованы, протокол операции написан не разборчиво, без указания начала и конца операции, времени извлечения плода, оценки новорожденного по шкале Апгар, не понятно был ли установлен мочевой катетер, сколько мочи было выделено за время операции и какого цвета. В послеоперационном периоде при появлении макрогематурии нет указания на объем выделенной мочи в течение трех часов, несвоевременно поставлен в известность оперирующий акушер-гинеколог, дневники ведутся не регулярно. Нет обоснования для проведения релапаротомии, описание операции абсолютно неинформативно