Проверка Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть министерства внутренних дел российской федерации по республике северная осетия - алания"
№152003345882

🔢 ИНН:
1515909102
🆔 ОГРН:
1061515004968
📍 Адрес:
362040, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул.Церетели/Музейный переулок,д.9/1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания 01.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть министерства внутренних дел российской федерации по республике северная осетия - алания" (ИНН: 1515909102) , адрес: 362040, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул.Церетели/Музейный переулок,д.9/1

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • нарушение лицензионных требований и условий, нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи,медицинских организациях системы Министерства внутренних дел Российской Федерации», в ходе диспансеризации не соблюдается объем обследования:
  • Контроль за качеством лекарственных средств, хранением, отпуском лекарственных средств, применением лекарственных препаратов, уничтожением лекарственных средств. 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 24, 26, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 47, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, осуществляется без учета физико химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте: а) операционный блок хирургического отделения: -Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 310618, срок годности до 06.2020 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл № 10, серии 321018, срок годности до 11.2023 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 90118, срок годности до 11.2023 года, производитель ПАО «Новосибхимфарм», Россия, и т.д. б) процедурный кабинет поликлиники:
  • В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В следующих отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» оборот 21 наименования медицинских изделий осуществляется с нарушением срока годности.
Нарушенный правовой акт:
  • №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
  • №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • В соответствии с приказами Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 23.12.2019 года № 486-Пр/19 и 05.02.2020 №37-Пр/20 была проведена плановая выездная проверка в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Республике Северная Осетия-Алания» (сокращенно - ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания»). Юридический адрес: 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный переулок, д. 9/1. Адрес места фактического осуществления деятельности: 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный переулок, д. 9/1; 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул.Ленина/Бутырина, д.9/5. В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «ж» п.4, «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказов Минздрава России от 12.11.2012 № 900н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология» (приложение № 3), Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской
  • Контроль за качеством лекарственных средств, хранением, отпуском лекарственных средств, применением лекарственных препаратов, уничтожением лекарственных средств. 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 24, 26, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 47, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, осуществляется без учета физико химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте: а) операционный блок хирургического отделения: -Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 310618, срок годности до 06.2020 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл № 10, серии 321018, срок годности до 11.2023 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия;
  • В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В следующих отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» оборот 21 наименования медицинских изделий осуществляется с нарушением срока годности

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 362040, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул.Церетели/Музейный переулок,д.9/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 362040, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Церетели/Музейный переулок,д.9/1 362040, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Ленина/Бутырина,д.9/5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 362040, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул.Церетели/Музейный переулок,д.9/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.03.2020 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 362040,РСО-Алания,г.Владикавказ,ул.Джанаева,д.22.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Едзоева И.К.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудаева К.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение лицензионных требований и условий, нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи,медицинских организациях системы Министерства внутренних дел Российской Федерации», в ходе диспансеризации не соблюдается объем обследования:
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Контроль за качеством лекарственных средств, хранением, отпуском лекарственных средств, применением лекарственных препаратов, уничтожением лекарственных средств. 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 24, 26, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 47, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, осуществляется без учета физико химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте: а) операционный блок хирургического отделения: -Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 310618, срок годности до 06.2020 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл № 10, серии 321018, срок годности до 11.2023 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 90118, срок годности до 11.2023 года, производитель ПАО «Новосибхимфарм», Россия, и т.д. б) процедурный кабинет поликлиники:
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В следующих отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» оборот 21 наименования медицинских изделий осуществляется с нарушением срока годности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате должностное лицо начальник ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» Гурциев Т.Х., подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В соответствии с приказами Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 23.12.2019 года № 486-Пр/19 и 05.02.2020 №37-Пр/20 была проведена плановая выездная проверка в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Республике Северная Осетия-Алания» (сокращенно - ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания»). Юридический адрес: 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный переулок, д. 9/1. Адрес места фактического осуществления деятельности: 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный переулок, д. 9/1; 362040, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул.Ленина/Бутырина, д.9/5. В ходе проверки выявлено нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов): 1. В нарушение ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «ж» п.4, «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказов Минздрава России от 12.11.2012 № 900н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология» (приложение № 3), Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 16.04.2012
Номер нормативно-правового акта 291
Положение нормативно-правового акта №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлено 8 протоколов об административном правонарушении, предусмотренных ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения в отношении следующих гражданских лиц:гражданка Кокоева З.З., медицинская сестра операционной хирургического отделения госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Джатиева И.Т., медицинская сестра процедурной поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Пшеничных М.О., старшая медицинская сестра госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Плиева К.В., медицинская сестра процедурной терапевтического отделения госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Кудзиева И.С., медицинская сестра стоматологического кабинета поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Будзишвили Н.А., заведующая клинико-биохимической лабораторией поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», Пухаева Т.К., медицинская сестра по массажу физиотерапевтического отделения поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», Бязрова И.И., медицинская сестра оториноларингологического кабинета поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Контроль за качеством лекарственных средств, хранением, отпуском лекарственных средств, применением лекарственных препаратов, уничтожением лекарственных средств. 1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 24, 26, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 47, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, осуществляется без учета физико химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте: а) операционный блок хирургического отделения: -Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии 310618, срок годности до 06.2020 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия; -Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл № 10, серии 321018, срок годности до 11.2023 года, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлено 5 протоколов об административном правонарушении в отношении гражданских лиц, предусмотренных ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий: гражданка Кокоева З.З., медицинская сестра операционной хирургического отделения госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Пшеничных М.О., старшая медицинская сестра госпиталя ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Кудзиева И.С., медицинская сестра стоматологического кабинета поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Власова Т.В., медицинская сестра эндоскопического кабинета поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания», гражданка Будзишвили Н.А., заведующая клинико-биохимической лабораторией поликлиники ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст.10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в нижеперечисленных отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В следующих отделениях ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» оборот 21 наименования медицинских изделий осуществляется с нарушением срока годности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурциев Т.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ФКУЗ МСЧ МВД России по РСО-Алания
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.03.2020 10:54:00
Место составления акта о проведении КНМ 362040, Республика Северная Осетия -Алания, г. Владикавказ, ул. Джанаева, д. 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудаева К.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Д.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Найфонова Б.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурциев Т.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен, экземпляр получил начальник ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» Гурциев Т.Х.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.03.2020 10:29:00
Место составления акта о проведении КНМ 362040, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Джанаева, д. 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудаева К.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Найфонова Б.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Д.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурциев Т.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, экземпляр получил начальник ФКУЗ «МСЧ МВД России по РСО-Алания» Гурциев Т.Х.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть министерства внутренних дел российской федерации по республике северная осетия - алания"
ИНН проверяемого лица 1515909102
ОГРН проверяемого лица 1061515004968
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 03.07.2006
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 27.07.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 23.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069983
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051500505980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ МадзаевА.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Едзоева И.К.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Д.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Найфонова Б.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дзусова З.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хутинаева З.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дудаева К.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: -проведение выездной проверки, получение и анализ сведений до 07.02.2020 года; -составление акта проверки по результатам мероприятия по контролю - до 10.02.2020 года.
Дата начала проведения мероприятия 09.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 03.07.2006
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.07.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 37-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.02.2020
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 486-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.12.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой