|
🔢 ИНН:
|
1512019567 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1151512010242 |
|
📍 Адрес:
|
363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. П. Тедеева, д. 48, кв. 6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Контрольная закупка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
08.07.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания 08.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «МИР ЗДОРОВЬЯ» (ИНН: 1512019567) , адрес: 363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. П. Тедеева, д. 48, кв. 6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. П. Тедеева, д. 48 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. П. Тедеева, д. 48, кв. 6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-07-08T13:19:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, с. Октябрьское, ул. П. Тедеева, д. 48 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-07-08T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Найфонова Бэлла Николаевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цориева Диана Зураповна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | гражданка Тигишвили К.А. фармацевт аптеки ООО «Мир Здоровья» осуществляла розничную торговлю лекарственными препаратами, отпускаемых по рецепту врача с нарушением установленных правил – без рецепта врача. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении в отношении гражданки-Тигишвили Кето Алексеевны фармацевта аптеки ООО «Мир Здоровья» |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | № 647н от 31.08.2016 приказ Минздрава России «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | от 11.07.2017 № 403н приказ Минздрава России " Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно которым отпуску аптечными организациями подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «МИР ЗДОРОВЬЯ» |
| ИНН | 1512019567 |
| ОГРН | 1151512010242 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-07-08 |
| Способ проведения контрольной закупки | Очно |
| Описание закупки | проведена контрольная закупка лекарственных препаратов в Обществе с ограниченной ответственностью «МИР ЗДОРОВЬЯ» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069983 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051500505980 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Цориева Диана Зураповна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Найфонова Бэлла Николаевна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-07-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | 08.07.2020 провести контрольную закупку лекарственных препаратов в Обществе с ограниченной ответственностью «МИР ЗДОРОВЬЯ» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Контрольную закупку провести с осуществлением расчета наличными денежными средствами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести контрольную закупку лекарственных препаратов в Обществе с ограниченной ответственностью «МИР ЗДОРОВЬЯ» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Контрольную закупку провести с осуществлением расчета наличными денежными средствами. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-07-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | № 1043 от 15.10.2012 Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | № 1398 от 21.11.2018 постановление Правительства Российской Федерации "Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | мотивированное представление о проведении контрольной закупки от 08.07.2020 г., содержащее данные (обращение Кулумбекова Р.Р. на «Горячую линию» Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 08.07.2020 года) о признаках нарушений аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью «МИР ЗДОРОВЬЯ», правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |