РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Непомнящий Владимир Сергеевич
№152004460164

🔢 ИНН:
151008410809
🆔 ОГРН:
316237500010576
📍 Адрес:
363750, РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Мира, д. 2
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания 10.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Непомнящий Владимир Сергеевич (ИНН: 151008410809) , адрес: 363750, РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Мира, д. 2

Причина проверки:

провести контрольную закупку с осуществлением расчета наличными денежными средствами в отношении Индивидуального предпринимателя Непомнящего Владимира Сергеевича в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных препаратов (-«Лидокаина гидрохлорид», раствор для инъекций, по торговому наименованию «Лидокаин», Дифенгидрамин», раствор для инъекций, по торговому наименованию «Димедрол»).

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 10.07.2020 года, в ходе проведения контрольной закупки, комиссией Территориального органа Росздравнадзора РСО-Алания, в аптечной организации ИП Непомнящего B.C., расположенной по адресу 363750, РСО-Алания, г. Моздок, ул. Мира, д.2, был выявлен факт нарушения фармацевтом Жариковой Н.И. порядка розничной торговли лекарственными препаратами: -Димедрол ампулы для внутримышечного введения 1мл №10, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия, серия 1260420, в количестве 1 упаковки; -Лидокаин ампулы для внутримышечного введения 20мг/мл, производитель РУП «Белмедпрепараты», Белорусия, серия 080520, в количестве 1 упаковки.
Нарушенный правовой акт:
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • № 1043 от 15.10.2012 постановление Правительства Российской Федерации "Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
  • № 1398 от 21.11.2018 постановление Правительства Российской Федерации "Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)"
  • мотивированное представление о проведении контрольной закупки от 10.07.2020 г., содержащее данные (обращение Шушваловой Жанны Андреевны на «Горячую линию» Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 10.07.2020 года) о признаках нарушений аптечной организацией Муниципального унитарного предприятия «Муниципальная аптека» правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 363750, РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Мира, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.07.2020 16:06:00
Место составления акта о проведении КНМ 363750, РСО-Алания, Моздокский район, г. Моздок, ул. Мира, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 10.07.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Найфонова Бэлла Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Диана Зураповна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 10.07.2020 года, в ходе проведения контрольной закупки, комиссией Территориального органа Росздравнадзора РСО-Алания, в аптечной организации ИП Непомнящего B.C., расположенной по адресу 363750, РСО-Алания, г. Моздок, ул. Мира, д.2, был выявлен факт нарушения фармацевтом Жариковой Н.И. порядка розничной торговли лекарственными препаратами: -Димедрол ампулы для внутримышечного введения 1мл №10, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия, серия 1260420, в количестве 1 упаковки; -Лидокаин ампулы для внутримышечного введения 20мг/мл, производитель РУП «Белмедпрепараты», Белорусия, серия 080520, в количестве 1 упаковки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об АП в отношении гражданки Жариковой Н.И. фармацевта аптеки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Непомнящий В. С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предпринматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Непомнящий Владимир Сергеевич
ИНН проверяемого лица 151008410809
ОГРН проверяемого лица 316237500010576

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.07.2020
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки провести контрольную закупку с осуществлением расчета наличными денежными средствами в отношении Индивидуального предпринимателя Непомнящего Владимира Сергеевича в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069983
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051500505980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Диана Зураповна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Найфонова Бэлла Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.07.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ провести контрольную закупку с осуществлением расчета наличными денежными средствами в отношении Индивидуального предпринимателя Непомнящего Владимира Сергеевича в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных препаратов (-«Лидокаина гидрохлорид», раствор для инъекций, по торговому наименованию «Лидокаин», Дифенгидрамин», раствор для инъекций, по торговому наименованию «Димедрол»).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести контрольную закупку с осуществлением расчета наличными денежными средствами в отношении Индивидуального предпринимателя Непомнящего Владимира Сергеевича в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных препаратов (-«Лидокаина гидрохлорид», раствор для инъекций, по торговому наименованию «Лидокаин», Дифенгидрамин», раствор для инъекций, по торговому наименованию «Димедрол»).
Дата начала проведения мероприятия 10.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.07.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта № 1043 от 15.10.2012 постановление Правительства Российской Федерации "Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта № 1398 от 21.11.2018 постановление Правительства Российской Федерации "Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта мотивированное представление о проведении контрольной закупки от 10.07.2020 г., содержащее данные (обращение Шушваловой Жанны Андреевны на «Горячую линию» Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 10.07.2020 года) о признаках нарушений аптечной организацией Муниципального унитарного предприятия «Муниципальная аптека» правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой