РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Кортиаева Лиана Нодаровна
№152005155027

🔢 ИНН:
151604362955
🆔 ОГРН:
319151300023522
📍 Адрес:
362000, РСО-Алания, г. Владикавказ, пгт Заводской, ул. Цхинвальская, д.6
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.09.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания 25.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Кортиаева Лиана Нодаровна (ИНН: 151604362955) , адрес: 362000, РСО-Алания, г. Владикавказ, пгт Заводской, ул. Цхинвальская, д.6

Причина проверки:

в ходе контрольной закупки приобрести: -«Цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000мг 1 шт, по торговому наименованию «Цефтриаксон», -«Лидокаин гидрохлорид», раствор для инъекций 20 мг №10, по торговому наименованию «Лидокаин».

Цели, задачи проверки:

возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлен факт нарушения провизором Гаглоевой Ш.И. порядка розничной торговли лекарственными препаратами: -Цефтиаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, №1 флакон, производитель ПАО «Биосинтез», Россия, серия 2430420, в количестве 5 упаковок; -лидокаин раствор для инъекций 20мг\мл №10 ампулы, производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, серия 2210820, в количестве 1 упаковки. Согласно инструкциям по применению указанных препаратов, они отпускаются из аптечных организаций по рецептам врача
Нарушенный правовой акт:
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно которым отпуску аптечными организациями подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке»
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2018 № 1398
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 362027, РСО-А, г. Владикавказ, ул. Ростовская/Джанаева,/Маркова, д.2/67/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 362000, РСО-Алания, г. Владикавказ, пгт Заводской, ул. Цхинвальская, д.6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.09.2020 17:12:00
Место составления акта о проведении КНМ 362027, РСО-А, г. Владикавказ, ул. Ростовская/Джанаева,/Маркова, д.2/67/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 25.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Диана Зураповна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлен факт нарушения провизором Гаглоевой Ш.И. порядка розничной торговли лекарственными препаратами: -Цефтиаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, №1 флакон, производитель ПАО «Биосинтез», Россия, серия 2430420, в количестве 5 упаковок; -лидокаин раствор для инъекций 20мг\мл №10 ампулы, производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь, серия 2210820, в количестве 1 упаковки. Согласно инструкциям по применению указанных препаратов, они отпускаются из аптечных организаций по рецептам врача

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении в отношении гражданки-Гаглоевой Шорены Ивериевны провизора аптечного пункта ИП Кортиаевой Л.Н.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно которым отпуску аптечными организациями подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаглоева Шорена Ивериевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ провизор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Кортиаева Лиана Нодаровна
ИНН проверяемого лица 151604362955
ОГРН проверяемого лица 319151300023522

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.09.2020
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки непосредственное приобретение лекарственных препаратов у работников аптечной организации

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069983
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051500505980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Диана Зураповна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.09.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ в ходе контрольной закупки приобрести: -«Цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000мг 1 шт, по торговому наименованию «Цефтриаксон», -«Лидокаин гидрохлорид», раствор для инъекций 20 мг №10, по торговому наименованию «Лидокаин».

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в ходе контрольной закупки приобрести: -«Цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000мг 1 шт, по торговому наименованию «Цефтриаксон», -«Лидокаин гидрохлорид», раствор для инъекций 20 мг №10, по торговому наименованию «Лидокаин».
Дата начала проведения мероприятия 25.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.09.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Правила организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2018 № 1398
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой