РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Флебосс»
№152100266223

🔢 ИНН:
0571016164
🆔 ОГРН:
1200500003076
📍 Адрес:
362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.11
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания 25.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Флебосс» (ИНН: 0571016164) , адрес: 362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.11

Причина проверки:

проверка проводится в связи с публикацией на информационном портале «Instagram», содержащей сведения об оказании услуг по пластической хирургии и отсутствием лицензии на осуществление медицинской деятельности по пластической хирургии по данным Единого реестра лицензий. задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; -государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. ООО «Флебосс» выполняет работы (услуги) по пластической хирургии и колопроктологии при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг по адресу: 362000, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д. 11, Согласно представленной медицинской документации (Операционный журнал, медицинские карты амбулаторного больного №1593, №1464, №1520, №1521, №1514, №1699, №1711, №1754, №1710) в ООО «Флебосс» в апреле - мае 2021 года проводились операции «блефаропластика верхнего и нижнего века» и «удаление геморроидальных узлов анального канала». 2. Юридическим лицом ООО «Флебосс» не обеспечено внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 21.06.2021 года, по данным ФГИС МДЛП, регистрация ООО «Флебосс» отсутствует.
Нарушенный правовой акт:
  • №99-ФЗ от 04.05.2011 Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • №291 от 16.04.2012 постановление Правительства Российской Федерации «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
  • №121н от 11.03.2013 приказ Минздрава России «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
  • № 61-ФЗ от 12.04.2010 Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
  • Федеральный закон от 26.12.08 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • №844н от 13.08.2020 приказ Минздрава России «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
  • Отчет об исполнении предписания и устранении нарушений, выявленных в ходе проверки, с приложением копий подтверждающихдокументов, необходимо представить в адрес Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания в срок до 22.07.2021 года. Ответственность за выполнение предписания возлагается на главного врача ООО «Флебосс» Амирханову С.М. За невыполнение в срок законного предписания должностного лица, осуществляющего государственный контроль (надзор), законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность (ст. 19.5 КоАП РФ).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
Регион:
Северная Осетия - Алания республика

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 367013, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Магомеда Ярагского, дом 29, этаж 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ 362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.06.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Л. Толстого, д.17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 25.05.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дзусова Залина Ахсарбековна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО – Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Едзоева Ирина Казбековна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО – Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мадзаева Алла Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО – Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Диана Зураповна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. ООО «Флебосс» выполняет работы (услуги) по пластической хирургии и колопроктологии при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг по адресу: 362000, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д. 11, Согласно представленной медицинской документации (Операционный журнал, медицинские карты амбулаторного больного №1593, №1464, №1520, №1521, №1514, №1699, №1711, №1754, №1710) в ООО «Флебосс» в апреле - мае 2021 года проводились операции «блефаропластика верхнего и нижнего века» и «удаление геморроидальных узлов анального канала». 2. Юридическим лицом ООО «Флебосс» не обеспечено внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 21.06.2021 года, по данным ФГИС МДЛП, регистрация ООО «Флебосс» отсутствует.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица – главного врача ООО «Флебосс» Амирхановой Саният Махачевны.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 37
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Отчет об исполнении предписания и устранении нарушений, выявленных в ходе проверки, с приложением копий подтверждающихдокументов, необходимо представить в адрес Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания в срок до 22.07.2021 года. Ответственность за выполнение предписания возлагается на главного врача ООО «Флебосс» Амирханову С.М. За невыполнение в срок законного предписания должностного лица, осуществляющего государственный контроль (надзор), законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность (ст. 19.5 КоАП РФ).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта №99-ФЗ от 04.05.2011 Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Положение нормативно-правового акта №291 от 16.04.2012 постановление Правительства Российской Федерации «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Положение нормативно-правового акта №121н от 11.03.2013 приказ Минздрава России «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
Положение нормативно-правового акта № 61-ФЗ от 12.04.2010 Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Законный представитель для подписания акта не явился, Копия акта направлена почтой России.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Флебосс»
ИНН проверяемого лица 0571016164
ОГРН проверяемого лица 1200500003076

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069983
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051500505980
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дзусова Залина Ахсарбековна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хутинаева Залина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Едзоева Ирина Казбековна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мадзаева Алла Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкова Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цориева Диана Зураповна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится в связи с публикацией на информационном портале «Instagram», содержащей сведения об оказании услуг по пластической хирургии и отсутствием лицензии на осуществление медицинской деятельности по пластической хирургии по данным Единого реестра лицензий. задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; -государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проведение выездной проверки, получение и анализ сведений о соблюдении законодательства о лицензировании медицинской деятельности при оказании медицинской помощи, законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – до 21.06.2021 года; - составление акта проверки по результатам мероприятия по контролю – до 22.06.2021 года.
Дата начала проведения мероприятия 25.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 22.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 112-Пр/21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.05.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае, если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 112-Пр/21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.08 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Положение нормативно-правового акта №844н от 13.08.2020 приказ Минздрава России «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

requirements

requirementName Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности
Вакансии вахтой