|
🔢 ИНН:
|
0571016164 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1200500003076 |
|
📍 Адрес:
|
362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.11 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания 25.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Флебосс» (ИНН: 0571016164) , адрес: 362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.11
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 367013, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Магомеда Ярагского, дом 29, этаж 3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | 362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д.11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-22T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Л. Толстого, д.17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-05-25T10:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| ФИО | Дзусова Залина Ахсарбековна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО – Алания (Председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Едзоева Ирина Казбековна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО – Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мадзаева Алла Борисовна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО – Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левкова Ирина Николаевна |
| Должность | старший государственный инспектор организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цориева Диана Зураповна |
| Должность | старший государственный инспектор организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. ООО «Флебосс» выполняет работы (услуги) по пластической хирургии и колопроктологии при отсутствии в документе, подтверждающем наличие лицензии, указания на возможность выполнения соответствующих работ/услуг по адресу: 362000, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Коцоева, д. 11, Согласно представленной медицинской документации (Операционный журнал, медицинские карты амбулаторного больного №1593, №1464, №1520, №1521, №1514, №1699, №1711, №1754, №1710) в ООО «Флебосс» в апреле - мае 2021 года проводились операции «блефаропластика верхнего и нижнего века» и «удаление геморроидальных узлов анального канала». 2. Юридическим лицом ООО «Флебосс» не обеспечено внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. По состоянию на 21.06.2021 года, по данным ФГИС МДЛП, регистрация ООО «Флебосс» отсутствует. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица – главного врача ООО «Флебосс» Амирхановой Саният Махачевны. |
| Код | 37 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Отчет об исполнении предписания и устранении нарушений, выявленных в ходе проверки, с приложением копий подтверждающихдокументов, необходимо представить в адрес Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания в срок до 22.07.2021 года. Ответственность за выполнение предписания возлагается на главного врача ООО «Флебосс» Амирханову С.М. За невыполнение в срок законного предписания должностного лица, осуществляющего государственный контроль (надзор), законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность (ст. 19.5 КоАП РФ). |
| Положение нормативно-правового акта | №99-ФЗ от 04.05.2011 Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | №291 от 16.04.2012 постановление Правительства Российской Федерации «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» |
| Положение нормативно-правового акта | №121н от 11.03.2013 приказ Минздрава России «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» |
| Положение нормативно-правового акта | № 61-ФЗ от 12.04.2010 Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Законный представитель для подписания акта не явился, Копия акта направлена почтой России. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Флебосс» |
| ИНН | 0571016164 |
| ОГРН | 1200500003076 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069983 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1051500505980 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Дзусова Залина Ахсарбековна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хутинаева Залина Владимировна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Едзоева Ирина Казбековна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мадзаева Алла Борисовна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левкова Ирина Николаевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Цориева Диана Зураповна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится в связи с публикацией на информационном портале «Instagram», содержащей сведения об оказании услуг по пластической хирургии и отсутствием лицензии на осуществление медицинской деятельности по пластической хирургии по данным Единого реестра лицензий. задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; -государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проведение выездной проверки, получение и анализ сведений о соблюдении законодательства о лицензировании медицинской деятельности при оказании медицинской помощи, законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – до 21.06.2021 года; - составление акта проверки по результатам мероприятия по контролю – до 22.06.2021 года. |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-22 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 112-Пр/21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-24 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае, если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 112-Пр/21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-24 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.08 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | №844н от 13.08.2020 приказ Минздрава России «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |
| requirementName | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности |
|---|