Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийЛицензионный контроль осуществления медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1Не соблюдаются требования приказов утверждающих порядки оказания медицинской помощи по профилям приложение 3 приказа Минздрава России от 15112012 931н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия» имеется дефицит оснащения нейрохирургического отделения за исключением операционной набор нейрохирургических инструментов большой набор нейрохирургический экстренный аппарат искусственной вентиляции легких аппарат искусственной вентиляции легких транспортный монитор транспортный шпатель нейрохирургический двусторонни различной ширины 8 15 20 мм щипцы предохранительные для сверления черепа оборудование для измерения внутричерепного давления с кабелем совместимости с мониторной системойДефицит оснащения операционной нейрохирургического отделения аспиратор хирургический ультразвуковой коагулятор высокочастотный для микрохирургии с набором инструментов сканер ультразвуковой интраоперационный электроэнцефалограф для операционной аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью аппарат для получения тромбоцитарной фракции крови набор нейрохирургических инструментов большой крючок для препаровки периферических нервов ручки к проволочным пилам скоба для скелетного вытяжения за череп фреза корончатая для трепанации черепа шина для фиксации позвоночника приказ Минздрава России от 12112012 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» в отделении травматологии и ортопедии имеется дефицит следующего оснащения электрокоагулятор хирургический набор силовых инструментов для операций дрель осцилляторная пила трепан дефибриллятормонитор со встроенным кардиостимулятором аппарат дыхательный ручной с баллоном ларингоскоп светодиодный набор спиц разного диаметра и размера приказ Минздрава России от 12112012 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты» в отделении офтальмологии имеется дефицит следующего оснащения экзофтальмометр комплекс для электрофизиологических исследований электроретинограф Стимулятор лазерный низкоэнергетическийДефицит оснащения операционной за исключением лазерной операционной система офтальмологическая хирургическая универсальная факовитрео с принадлежностями и аксессуарами для основных видов офтальмохирургических вмешательств приказ Минздрава России от 15112012 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» в отделении пульмонологии имеется дефицит следующего оснащения небулайзер для лечения заболеваний придаточных пазух носа5 ед респиратор для неинвазивной вентиляции легких скрининговая система для диагностики нарушений дыхания во время сна пикфлоуметр кислородный баллон 10 литров с редуктором и флоуметром на каталке для транспортировки пациентов тренажер дыхательный инспираторный тренажер дыхательный экспираторный флаттер лампа настольная мешок Амбу приказ Минздрава России от 15112012 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» в отделении хирургии имеется дефицит следующего оснащения Кресло смотровое универсальноеДефицит оснащения операционной операционного блока Операционные лупы с налобным осветителем с увеличением x 2 крат 2ед приказ Минздрава России от 15112012 N 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в отделении реанимации и анестезиологии имеется дефицит следующего оснащения Преднаркозная палата на 3 пациентоместа дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких 2 ед электрокардиостимулятор портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состоянийПалата реанимации и интенсивной терапии на 6 коек аппарат искусственной вентиляции легких транспортный CMY SIMV CPAP1ед монитор пациента неинвазивное артериальное давление инвазивное артериальное давление 2 канала электрокардиограмма частота дыхания температура 2 канала оксиметрия капнометрия сердечный выброс1ед электрокардиостимулятор1 ед электроэнцефалограф 8канальный Противошоковая палата на 1 пациентоместо аппарат наркозный полуоткрытый полузакрытый с дыхательным автоматом газовым и волюметрическим монитором и монитором концентрации ингаляционных анестетиков аппарат искусственной вентиляции легких транспортный CMV SIMV CPAP с дыхательным монитором матрац термостабилизирующий электрокардиостимулятор насос инфузионный приказ Минздрава России от 15112012 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями» в отделении кардиологии имеется дефицит следующего оснащения транскраниальный пульсоксиметр мобильный ангиограф с возможностью субтракции записи и архивации изображения аппарат экстракорпоральной мембранной оксигенацииДефицит оснащения кардиохирургического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии портативный дыхательный аппарат для транспортировки мобильный переносной набор для проведения реанимационных мероприятий в других отделениях включающий воздухопровод аппарат для ручной искусственной вентиляции легких наружный ручной дефибриллятор с возможностью контроля электрокардиограммы с собственных электродов и автономным питанием шприцы набор лекарственных средств аппарат для проведения внутриаортальной баллонной контрпульсации портативный электрокардиограф аппарат для высокочастотной вентиляции легких аппарат для измерения внутрисосудистого свертывания крови приказ Минздрава России от 12112012 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» в отделении урологии имеется дефицит следующего оснащения гинекологическое кресло набор телескопических дилятирующих бужей набор инструментов для жесткой цистоскопии источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом аппарат ультразвуковой диагностики с конвексным и ректальным датчиком и биопсийными пункционными насадками для ультразвуковых датчиков аппаратная стойка эндоскопическая эндовидеокамера с монитором и видеорегистратором набор зеркал для влагалищного осмотра2Пациентке Кадиевой ИХ 04041936 гр медицинская карта 22862021 с диагнозом «Тромбоэмболия легочной артерии Выраженная легочная гипертензия ХСН III ФК NYHA Саркоидоз легких 2 ст фаза обратного развития Хронический обструктивный бронхит фаза обострения» не выполнено ультразвуковое исследование органов брюшной полости 06042021 года3Пациентке Исаевой ЛА 19051936гр медицинская карта 22752021 впервые выставлен заключительный основной диагноз Хроническая постромбоэмболическая легочная гипертензия без проведения катетеризации правых камер сердца далее КПОС и при необходимости тестов на вазореактивность ОФП оценка риска ЛАГ Т6МХ кардиопульмональный нагрузочный тест 130420214 Не проведена консультация врача сердечнососудистого хирурга больному Хугаеву РА медицинская карта стационарного больного 642021 с диагнозом ОНМК по ишемическому типу от 05012021г в бассейне правой средней мозговой артерии по критериям ТОАST атеротромботический в виде левосторонней гемиплегии с минимальными движениями в пальцах руки Шкала Глазго 15 баллов Шкала NIHSS 8 баллов Шкала Рэнкина 4 балла Шкала Ривермид 1 балл Шкала Карновского 40 баллов Шкала оценки степени дисфагии 0 б Окклюзия правой внутренней сонной артерии на всем протяжении Артериальная гипертензия 3 ст риск 4 очень высокий Дислипидемия Гипертоническая ангиопатия сетчатки обоих глаз5 Пациенту Сокороченко ДГ было отказано в госпитализации с диагнозом пароксизмальная наджелудочковая тахикардия с ЧСС 120 уд в минуту на фоне имплантированного ЭКС с выраженным изменением конечной части желудочного комплекса В Журнале отказа в госпитализации отсутствует суждение о предварительном диагнозе Не оказана медицинская помощь на уровне приемного покоя Не даны рекомендации Пациент отправлен домой6Помещения аптеки ФГБУ «Северо Кавказский многопрофильный медицинский центр» МЗ РФ г Беслан не соответствуют установленным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности а именно стены и потолок помещений хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий расположенные в подвальном этаже имеют трещины подтеки с отслоившейся штукатуркой отсутствует возможность для проведения влажной уборки На потолке одного из помещений хранения лекарственных препаратов аптечной организации расположенном на первом этаже имеются следы затопления штукатурка вздулась и потемнела Необходимо проведение ремонта В помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ аптечной организации ФГБУ «Северо Кавказский многопрофильный медицинский центр» МЗ РФ г Беслан отсутствует кондиционер Вместе с тем хранение большей части лекарственных препаратов находящихся в данном помещении должно осуществляться при температуре не выше +25 что трудноосуществимо без кондиционера в жаркое время года в климатическом поясе РСОАлания 7Помещения для хранения лекарственных средств кабинеты старших медицинских сестер и процедурные кабинеты следующих отделений ФГБУ «СевероКавказский многопрофильный медицинский центр» МЗ РФ г Бесланотделение гнойной хирургииотделение общей хирургииотделение нейрохирургииотделение приемного покояотделение сердечнососудистой хирургииотделение неврологииотделение кардиологииотделение анестезиологии и реанимации кабинет централизованного обезболиванияне оснащены системами кондиционирования что препятствует созданию оптимальных условий хранения и возможности поддерживать необходимые показатели параметров воздуха На момент проверки температура в помещениях хранения лекарственных средств кабинетах старших медицинских сестер и процедурные кабинетах составляла от 25 до 270С что превышает допустимый диапазон температурного режима хранения практически всех лекарственных средств Нарушения условий хранения лекарственных средств вследствие несоблюдения определенных параметров температуры и влажности может повлечь за собой изменение физикохимических а следовательно лечебных свойств лекарственных средств что в свою очередь может сказаться на качестве лекарственных препаратов и качестве оказываемой медицинской помощи

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»
• приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• 294ФЗ от 261208 Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• 323 от 30062004 Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденное постановлением Правительства РФ
• 844н от 13082020 Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное приказом Минздрава России