Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИГОРОДНАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
№15210661000001434159
🔢 ИНН:
1511014164
🆔 ОГРН:
1061511002145
📍 Адрес:
363131, РЕСПУБЛИКА, СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, РАЙОН, ПРИГОРОДНЫЙ, УЛИЦА, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 9, 150090000010013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2021
🔔
Предостережение
Получены сведения о следующих действиях (бездействии).
При рассмотрении информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, установлены признаки нарушений Порядка осуществле... Еще...Получены сведения о следующих действиях (бездействии).
При рассмотрении информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, установлены признаки нарушений Порядка осуществления фармаконадзора, при оказании медицинской помощи:
- Гусовой Ларисе Казгириевне;
- Гиголаеву Валико Гигуцаевичу;
- Бабаян Армену Араратовичу,
ГБУЗ «Пригородная ЦРБ» МЗ РСО-Алания по адресу места осуществления деятельности: 363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, сел. Октябрьское, ул. Интернациональная, д. 9, не обеспечено соблюдение следующих требований:
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID-19:
- 03.08.2021 года Гусовой Ларисе Казгириевне, 20.03.1954 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт;
- 08.09.2021 года Гиголаеву Валико Гигуцаевичу, 02.09.1961 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт;
- 13.09.2021 года Бабаян Армену Араратовичу, 17.08.1961 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт,
при этом, ГБУЗ Пригородная ЦРБ МЗ РСО-Алания сведения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции вышеуказанных граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, в базу данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) не внесены, в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания не направлены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИГОРОДНАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ (ИНН: 1511014164) , адрес: 363131, РЕСПУБЛИКА, СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, РАЙОН, ПРИГОРОДНЫЙ, УЛИЦА, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 9, 150090000010013
Предостережение:
Получены сведения о следующих действиях (бездействии).
При рассмотрении информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, установлены признаки нарушений Порядка осуществления фармаконадзора, при оказании медицинской помощи:
- Гусовой Ларисе Казгириевне;
- Гиголаеву Валико Гигуцаевичу;
- Бабаян Армену Араратовичу,
ГБУЗ «Пригородная ЦРБ» МЗ РСО-Алания по адресу места осуществления деятельности: 363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, сел. Октябрьское, ул. Интернациональная, д. 9, не обеспечено соблюдение следующих требований:
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID-19:
- 03.08.2021 года Гусовой Ларисе Казгириевне, 20.03.1954 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт;
- 08.09.2021 года Гиголаеву Валико Гигуцаевичу, 02.09.1961 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт;
- 13.09.2021 года Бабаян Армену Араратовичу, 17.08.1961 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт,
при этом, ГБУЗ Пригородная ЦРБ МЗ РСО-Алания сведения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции вышеуказанных граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, в базу данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) не внесены, в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания не направлены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1511014164
ОГРН
1061511002145
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИГОРОДНАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
363131, РЕСПУБЛИКА, СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, РАЙОН, ПРИГОРОДНЫЙ, УЛИЦА, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, ДОМ 9, 150090000010013
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Получены сведения о следующих действиях (бездействии).
При рассмотрении информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, установлены признаки нарушений Порядка осуществления фармаконадзора, при оказании медицинской помощи:
- Гусовой Ларисе Казгириевне;
- Гиголаеву Валико Гигуцаевичу;
- Бабаян Армену Араратовичу,
ГБУЗ «Пригородная ЦРБ» МЗ РСО-Алания по адресу места осуществления деятельности: 363131, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный район, сел. Октябрьское, ул. Интернациональная, д. 9, не обеспечено соблюдение следующих требований:
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID-19:
- 03.08.2021 года Гусовой Ларисе Казгириевне, 20.03.1954 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт;
- 08.09.2021 года Гиголаеву Валико Гигуцаевичу, 02.09.1961 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт;
- 13.09.2021 года Бабаян Армену Араратовичу, 17.08.1961 года рождения, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт,
при этом, ГБУЗ Пригородная ЦРБ МЗ РСО-Алания сведения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции вышеуказанных граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, в базу данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) не внесены, в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания не направлены.