Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
№15210661000001434190
🔢 ИНН:
1507002328
🆔 ОГРН:
1021500881654
📍 Адрес:
363410, РЕСПУБЛИКА, СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, РАЙОН, ДИГОРСКИЙ, ГОРОД, ДИГОРА, УЛИЦА, БИЦАЕВА, 1, 150040010000004
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2021
🔔
Предостережение
При рассмотрении информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, установлены признаки нарушений Порядка осуществления фармаконадзора, при оказании медицинской помощи Дям... Еще...При рассмотрении информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, установлены признаки нарушений Порядка осуществления фармаконадзора, при оказании медицинской помощи Дямбекову Алану Петровичу: ГБУЗ «Дигорская ЦРБ» МЗ РСО-Алания по адресу места осуществления деятельности: 363410, Республика Северная Осетия-Алания, Дигорский район, г. Дигора, ул. Бицаева, д. 1 не обеспечено соблюдение следующих требований:
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID-1907.10.2021 года Дямбекову Алану Петровичу, 63 года, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт.
При этом, ГБУЗ Дигорская ЦРБ МЗ РСО-Алания сведения о случае смерти от новой коронавирусной инфекции гражданина Дямбекова А.П. после вакцинации против новой коронавирусной инфекции в базу данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) не внесены, в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания не направлены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ (ИНН: 1507002328) , адрес: 363410, РЕСПУБЛИКА, СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, РАЙОН, ДИГОРСКИЙ, ГОРОД, ДИГОРА, УЛИЦА, БИЦАЕВА, 1, 150040010000004
Предостережение:
При рассмотрении информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, установлены признаки нарушений Порядка осуществления фармаконадзора, при оказании медицинской помощи Дямбекову Алану Петровичу: ГБУЗ «Дигорская ЦРБ» МЗ РСО-Алания по адресу места осуществления деятельности: 363410, Республика Северная Осетия-Алания, Дигорский район, г. Дигора, ул. Бицаева, д. 1 не обеспечено соблюдение следующих требований:
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID-1907.10.2021 года Дямбекову Алану Петровичу, 63 года, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт.
При этом, ГБУЗ Дигорская ЦРБ МЗ РСО-Алания сведения о случае смерти от новой коронавирусной инфекции гражданина Дямбекова А.П. после вакцинации против новой коронавирусной инфекции в базу данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) не внесены, в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания не направлены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1507002328
ОГРН
1021500881654
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
363410, РЕСПУБЛИКА, СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, РАЙОН, ДИГОРСКИЙ, ГОРОД, ДИГОРА, УЛИЦА, БИЦАЕВА, 1, 150040010000004
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях смерти от новой коронавирусной инфекции граждан после вакцинации против новой коронавирусной инфекции, установлены признаки нарушений Порядка осуществления фармаконадзора, при оказании медицинской помощи Дямбекову Алану Петровичу: ГБУЗ «Дигорская ЦРБ» МЗ РСО-Алания по адресу места осуществления деятельности: 363410, Республика Северная Осетия-Алания, Дигорский район, г. Дигора, ул. Бицаева, д. 1 не обеспечено соблюдение следующих требований:
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID-1907.10.2021 года Дямбекову Алану Петровичу, 63 года, была проведена вакцинация против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вакциной Спутник Лайт.
При этом, ГБУЗ Дигорская ЦРБ МЗ РСО-Алания сведения о случае смерти от новой коронавирусной инфекции гражданина Дямбекова А.П. после вакцинации против новой коронавирусной инфекции в базу данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) не внесены, в Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания не направлены.
