Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
№15230661000006376516
🔢 ИНН:
1501002890
🆔 ОГРН:
1021500672533
📍 Адрес:
362013, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ИРИСТОНСКАЯ, Д. Д.45,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2023
🔔
Предостережение
Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.05.2023года провел анализ о фактическом наличии в субъектах лекарственных препаратов с МНН - Иммуноглобулин антирабический (в упаковках и в мл) с данными ФГИС ... Еще...Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.05.2023года провел анализ о фактическом наличии в субъектах лекарственных препаратов с МНН - Иммуноглобулин антирабический (в упаковках и в мл) с данными ФГИС МДЛП.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 02.06.2023 года, у ГБУЗ «РКБСМП» МЗ РСО-Алания (ИНН 1501002890; ОГРН 1021500672533), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01180-15/00554700 от 26.10.2020 года, по адресу местонахождения: РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д 45, значится в статусе «В обороте» лекарственный препарат Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, производитель ООО Сычуаньская юанда шуян фармацевтическая компания, серия 202103010R, с истекшим сроком годности до 28.02.2023года в количестве 20 упаковок (скрин имеется), вместе с тем, фактически в наличии, препарат отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ (ИНН: 1501002890) , адрес: 362013, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ИРИСТОНСКАЯ, Д. Д.45,
Предостережение:
Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.05.2023года провел анализ о фактическом наличии в субъектах лекарственных препаратов с МНН - Иммуноглобулин антирабический (в упаковках и в мл) с данными ФГИС МДЛП.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 02.06.2023 года, у ГБУЗ «РКБСМП» МЗ РСО-Алания (ИНН 1501002890; ОГРН 1021500672533), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01180-15/00554700 от 26.10.2020 года, по адресу местонахождения: РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д 45, значится в статусе «В обороте» лекарственный препарат Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, производитель ООО Сычуаньская юанда шуян фармацевтическая компания, серия 202103010R, с истекшим сроком годности до 28.02.2023года в количестве 20 упаковок (скрин имеется), вместе с тем, фактически в наличии, препарат отсутствует.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1501002890
ОГРН
1021500672533
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
362013, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ИРИСТОНСКАЯ, Д. Д.45,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.05.2023года провел анализ о фактическом наличии в субъектах лекарственных препаратов с МНН - Иммуноглобулин антирабический (в упаковках и в мл) с данными ФГИС МДЛП.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 02.06.2023 года, у ГБУЗ «РКБСМП» МЗ РСО-Алания (ИНН 1501002890; ОГРН 1021500672533), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01180-15/00554700 от 26.10.2020 года, по адресу местонахождения: РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д 45, значится в статусе «В обороте» лекарственный препарат Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, производитель ООО Сычуаньская юанда шуян фармацевтическая компания, серия 202103010R, с истекшим сроком годности до 28.02.2023года в количестве 20 упаковок (скрин имеется), вместе с тем, фактически в наличии, препарат отсутствует.
