Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
№15230661000007567812
🔢 ИНН:
1501023924
🆔 ОГРН:
1021500582950
📍 Адрес:
362003, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ НАЛЬЧИКСКАЯ, Д. 3А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.09.2023
🎯
Основание проведения
имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
При рассмотрении обращения гражданки Габаевой Л.А., адрес проживания: 363730, РСО-Алания, Моздокский район, ст-ца. Повдлодольская, ул. Степная, д. 7, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу необеспечения лекарств... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
При рассмотрении обращения гражданки Габаевой Л.А., адрес проживания: 363730, РСО-Алания, Моздокский район, ст-ца. Повдлодольская, ул. Степная, д. 7, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу необеспечения лекарственным препаратом Сорафениб ее дочери Габаевой К.О., установлено нарушение Министерством здравоохранения РСО-Алания (362003, РСО-Алания, г.Владикавказ, ул. Нальчикская, д. 3а; ОГРН 1021500582950; ИНН 1501023924) прав пациента, в части своевременного обеспечения необходимыми в соответствии с медицинскими показаниями лекарственными препаратами, при амбулаторном лечении.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований нарушены требования ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановления Правительства Республики Северная Осетия-Алания от 24.12.2021 № 467 «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Северная Осетия-Алания на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», которые выразились в нарушении права гражданки Габаевой К.О. на своевременное обеспечение, в соответствии с медицинскими показаниями, лекарственным препаратом Сорафениб при амбулаторном лечении на льготной основе, в связи с его отсутствием.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ (ИНН: 1501023924) , адрес: 362003, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ НАЛЬЧИКСКАЯ, Д. 3А,
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
При рассмотрении обращения гражданки Габаевой Л.А., адрес проживания: 363730, РСО-Алания, Моздокский район, ст-ца. Повдлодольская, ул. Степная, д. 7, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу необеспечения лекарственным препаратом Сорафениб ее дочери Габаевой К.О., установлено нарушение Министерством здравоохранения РСО-Алания (362003, РСО-Алания, г.Владикавказ, ул. Нальчикская, д. 3а; ОГРН 1021500582950; ИНН 1501023924) прав пациента, в части своевременного обеспечения необходимыми в соответствии с медицинскими показаниями лекарственными препаратами, при амбулаторном лечении.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований нарушены требования ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановления Правительства Республики Северная Осетия-Алания от 24.12.2021 № 467 «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Северная Осетия-Алания на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», которые выразились в нарушении права гражданки Габаевой К.О. на своевременное обеспечение, в соответствии с медицинскими показаниями, лекарственным препаратом Сорафениб при амбулаторном лечении на льготной основе, в связи с его отсутствием.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1501023924
ОГРН
1021500582950
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
362003, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ НАЛЬЧИКСКАЯ, Д. 3А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цориева Д.З.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
При рассмотрении обращения гражданки Габаевой Л.А., адрес проживания: 363730, РСО-Алания, Моздокский район, ст-ца. Повдлодольская, ул. Степная, д. 7, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу необеспечения лекарственным препаратом Сорафениб ее дочери Габаевой К.О., установлено нарушение Министерством здравоохранения РСО-Алания (362003, РСО-Алания, г.Владикавказ, ул. Нальчикская, д. 3а; ОГРН 1021500582950; ИНН 1501023924) прав пациента, в части своевременного обеспечения необходимыми в соответствии с медицинскими показаниями лекарственными препаратами, при амбулаторном лечении.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований нарушены требования ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановления Правительства Республики Северная Осетия-Алания от 24.12.2021 № 467 «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Республики Северная Осетия-Алания на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», которые выразились в нарушении права гражданки Габаевой К.О. на своевременное обеспечение, в соответствии с медицинскими показаниями, лекарственным препаратом Сорафениб при амбулаторном лечении на льготной основе, в связи с его отсутствием.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.