Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
№15230661000008299504
🔢 ИНН:
1501023924
🆔 ОГРН:
1021500582950
📍 Адрес:
362003, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ НАЛЬЧИКСКАЯ, Д. 3А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при анализе данных Единого реестра лицензий, установлено отсутствие у 54 объектов лицензиатов обозначения типа объекта аптечной организации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:... Еще...Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при анализе данных Единого реестра лицензий, установлено отсутствие у 54 объектов лицензиатов обозначения типа объекта аптечной организации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций», аптечные организации осуществляют фармацевтическую деятельность в строгом соответствии с заявленным видом аптечной организации, который в лицензионном деле указан как тип объекта аптечной организации. У 54 объектов аптечных организаций, лицензии которым выданы Министерством здравоохранения РСО-Алания, в карточках лицензиатов в разделе «Лицензирование» Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС) отсутствует указание типа объекта аптечной организации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ (ИНН: 1501023924) , адрес: 362003, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ НАЛЬЧИКСКАЯ, Д. 3А,
Предостережение:
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при анализе данных Единого реестра лицензий, установлено отсутствие у 54 объектов лицензиатов обозначения типа объекта аптечной организации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций», аптечные организации осуществляют фармацевтическую деятельность в строгом соответствии с заявленным видом аптечной организации, который в лицензионном деле указан как тип объекта аптечной организации. У 54 объектов аптечных организаций, лицензии которым выданы Министерством здравоохранения РСО-Алания, в карточках лицензиатов в разделе «Лицензирование» Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС) отсутствует указание типа объекта аптечной организации.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1501023924
ОГРН
1021500582950
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
362003, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ НАЛЬЧИКСКАЯ, Д. 3А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Левкова Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при анализе данных Единого реестра лицензий, установлено отсутствие у 54 объектов лицензиатов обозначения типа объекта аптечной организации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций», аптечные организации осуществляют фармацевтическую деятельность в строгом соответствии с заявленным видом аптечной организации, который в лицензионном деле указан как тип объекта аптечной организации. У 54 объектов аптечных организаций, лицензии которым выданы Министерством здравоохранения РСО-Алания, в карточках лицензиатов в разделе «Лицензирование» Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС) отсутствует указание типа объекта аптечной организации.