Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
№15230661000008483699
🔢 ИНН:
1501008612
🆔 ОГРН:
1021500578880
📍 Адрес:
362026, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, ПР-Д ЛЕЧЕБНЫЙ, Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.11.2023
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В результате анализа сообщений о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, представленных ГБУЗ РКЦФП Минздрава РСО-Алания (ИНН 1501008612, ОГРН 1021500578880), им... Еще...В результате анализа сообщений о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, представленных ГБУЗ РКЦФП Минздрава РСО-Алания (ИНН 1501008612, ОГРН 1021500578880), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-15/00588926 от 05.03.2020, по адресу местонахождения: 362048, РСО-Алания, г. Владикавказ, Лечебный проезд, дом 1, установлено, что за истекший период 2023 года у ГБУЗ РКЦФП Минздрава РСО-Алания, зарегистрирована всего одна нежелательная реакция после применения лекарственного препарата, вместе с тем при осуществлении медицинской деятельности данная организация использует значительное количество лекарственных средств. По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Российской Федерации, в системе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора еженедельно фиксируются порядка 500 сообщений о нежелательных реакциях после применения лекарственных препаратов. При этом все медицинские организации России используют единый диапазон лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ (ИНН: 1501008612) , адрес: 362026, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, ПР-Д ЛЕЧЕБНЫЙ, Д. 1,
Предостережение:
В результате анализа сообщений о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, представленных ГБУЗ РКЦФП Минздрава РСО-Алания (ИНН 1501008612, ОГРН 1021500578880), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-15/00588926 от 05.03.2020, по адресу местонахождения: 362048, РСО-Алания, г. Владикавказ, Лечебный проезд, дом 1, установлено, что за истекший период 2023 года у ГБУЗ РКЦФП Минздрава РСО-Алания, зарегистрирована всего одна нежелательная реакция после применения лекарственного препарата, вместе с тем при осуществлении медицинской деятельности данная организация использует значительное количество лекарственных средств. По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Российской Федерации, в системе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора еженедельно фиксируются порядка 500 сообщений о нежелательных реакциях после применения лекарственных препаратов. При этом все медицинские организации России используют единый диапазон лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1501008612
ОГРН
1021500578880
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
362026, Республика Северная Осетия - Алания, ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ, ВЛАДИКАВКАЗ, ПР-Д ЛЕЧЕБНЫЙ, Д. 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Левкова Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сообщений о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, представленных ГБУЗ РКЦФП Минздрава РСО-Алания (ИНН 1501008612, ОГРН 1021500578880), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-00110-15/00588926 от 05.03.2020, по адресу местонахождения: 362048, РСО-Алания, г. Владикавказ, Лечебный проезд, дом 1, установлено, что за истекший период 2023 года у ГБУЗ РКЦФП Минздрава РСО-Алания, зарегистрирована всего одна нежелательная реакция после применения лекарственного препарата, вместе с тем при осуществлении медицинской деятельности данная организация использует значительное количество лекарственных средств. По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Российской Федерации, в системе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора еженедельно фиксируются порядка 500 сообщений о нежелательных реакциях после применения лекарственных препаратов. При этом все медицинские организации России используют единый диапазон лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации