363203, Республика Северная Осетия - Алания, АЛАГИРСКИЙ, ФИАГДОНСКОЕ, ВЕРХНИЙ ФИАГДОН, Д. 14, 12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2024
🎯
Основание проведения
- ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 5(8) постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном поряд... Еще...- ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 5(8) постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений»);
- постановления Правительства РФ от 12.11.2018 № 1352 «О внесении изменения в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений».
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате анализа сведений по состоянию на 06.05.2024 года, имеющихся в «Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий», размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоо... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате анализа сведений по состоянию на 06.05.2024 года, имеющихся в «Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий», размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлено нарушение индивидуальным предпринимателем Куловой Ларисой Александровной установленного порядка представления уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно.
По данным Единого реестра лицензий, Индивидуальному предпринимателю Куловой Ларисе Александровне Министерством здравоохранения РСО-Алания 27.07.2023 года выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности № Л042-01180-15/00666270, сроком действия бессрочно, на организацию розничной торговли (аптечный пункт) по адресу места осуществления деятельности: Республика Северная Осетия-Алания, Алагирский район, п. Верхний Фиагдон, ул. Дзтиева, д. 11. В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации, при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность, имеют право оборота медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация).
С 18 декабря 2014 года, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнение работ в сфере обращения медицинских изделий, (хранение, реализация) обязаны уведомить об этом Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
При этом, Индивидуальный предприниматель Кулова Лариса Александровна, осуществляя деятельность по обороту медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения оформленное соответствующим образом уведомление не подавала.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУЛОВА ЛАРИСА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 150501284742) , адрес: 363203, Республика Северная Осетия - Алания, АЛАГИРСКИЙ, ФИАГДОНСКОЕ, ВЕРХНИЙ ФИАГДОН, Д. 14, 12
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате анализа сведений по состоянию на 06.05.2024 года, имеющихся в «Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий», размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлено нарушение индивидуальным предпринимателем Куловой Ларисой Александровной установленного порядка представления уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно.
По данным Единого реестра лицензий, Индивидуальному предпринимателю Куловой Ларисе Александровне Министерством здравоохранения РСО-Алания 27.07.2023 года выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности № Л042-01180-15/00666270, сроком действия бессрочно, на организацию розничной торговли (аптечный пункт) по адресу места осуществления деятельности: Республика Северная Осетия-Алания, Алагирский район, п. Верхний Фиагдон, ул. Дзтиева, д. 11. В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации, при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность, имеют право оборота медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация).
С 18 декабря 2014 года, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнение работ в сфере обращения медицинских изделий, (хранение, реализация) обязаны уведомить об этом Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
При этом, Индивидуальный предприниматель Кулова Лариса Александровна, осуществляя деятельность по обороту медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения оформленное соответствующим образом уведомление не подавала.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
150501284742
ОГРН
323150000027889
Наименование
КУЛОВА ЛАРИСА АЛЕКСАНДРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
363203, Республика Северная Осетия - Алания, АЛАГИРСКИЙ, ФИАГДОНСКОЕ, ВЕРХНИЙ ФИАГДОН, Д. 14, 12
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дудаенва К.Н.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
- ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 5(8) постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений»);
- постановления Правительства РФ от 12.11.2018 № 1352 «О внесении изменения в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате анализа сведений по состоянию на 06.05.2024 года, имеющихся в «Реестре уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий», размещенном на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлено нарушение индивидуальным предпринимателем Куловой Ларисой Александровной установленного порядка представления уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности правил в сфере обращения медицинских изделий, а именно.
По данным Единого реестра лицензий, Индивидуальному предпринимателю Куловой Ларисе Александровне Министерством здравоохранения РСО-Алания 27.07.2023 года выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности № Л042-01180-15/00666270, сроком действия бессрочно, на организацию розничной торговли (аптечный пункт) по адресу места осуществления деятельности: Республика Северная Осетия-Алания, Алагирский район, п. Верхний Фиагдон, ул. Дзтиева, д. 11. В соответствии со ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», организации, при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность, имеют право оборота медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация).
С 18 декабря 2014 года, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности», юридические лица, индивидуальные предприниматели, предполагающие выполнение работ в сфере обращения медицинских изделий, (хранение, реализация) обязаны уведомить об этом Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
При этом, Индивидуальный предприниматель Кулова Лариса Александровна, осуществляя деятельность по обороту медицинских изделий (приобретение, хранение, реализация), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения оформленное соответствующим образом уведомление не подавала.