362020, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ЩОРСА, Д. Д. 113,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.05.2024
🎯
Основание проведения
Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения ... Еще...Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.04.2024 и ежедневного мониторинга Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.04.2024 и ежедневного мониторинга Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП», установлено, что по состоянию на 02.05.2024 года, у ИП Болатаевой Ф.Т. (ИНН 151500929372; ОГРНИП 316151300070342), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01180-15/00260453 от 05.12.2019 года, по адресу местонахождения: г. Владикавказ, ул. Джанаева,/Тамаева/пер Безымянный, д.41/32/2, значится в статусе «В обороте» лекарственные препарат Анатоксин столбнячный в количестве 720 доз, вместе с тем, фактически вышеуказанный лекарственный препарат в наличие отсутствует.
Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОЛАТАЕВА ФАТИМА ТАМЕРЛАНОВНА (ИНН: 151500929372) , адрес: 362020, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ЩОРСА, Д. Д. 113,
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.04.2024 и ежедневного мониторинга Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП», установлено, что по состоянию на 02.05.2024 года, у ИП Болатаевой Ф.Т. (ИНН 151500929372; ОГРНИП 316151300070342), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01180-15/00260453 от 05.12.2019 года, по адресу местонахождения: г. Владикавказ, ул. Джанаева,/Тамаева/пер Безымянный, д.41/32/2, значится в статусе «В обороте» лекарственные препарат Анатоксин столбнячный в количестве 720 доз, вместе с тем, фактически вышеуказанный лекарственный препарат в наличие отсутствует.
Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
151500929372
ОГРН
316151300070342
Наименование
БОЛАТАЕВА ФАТИМА ТАМЕРЛАНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
362020, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ЩОРСА, Д. Д. 113,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цориева Д.З.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.04.2024 и ежедневного мониторинга Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП», установлено, что по состоянию на 02.05.2024 года, у ИП Болатаевой Ф.Т. (ИНН 151500929372; ОГРНИП 316151300070342), имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01180-15/00260453 от 05.12.2019 года, по адресу местонахождения: г. Владикавказ, ул. Джанаева,/Тамаева/пер Безымянный, д.41/32/2, значится в статусе «В обороте» лекарственные препарат Анатоксин столбнячный в количестве 720 доз, вместе с тем, фактически вышеуказанный лекарственный препарат в наличие отсутствует.
Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения