Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
№15240661000010752737

🔢 ИНН:	1509000703
🆔 ОГРН:	1021500904413
📍 Адрес:	363600, Республика Северная Осетия - Алания, Р-Н КИРОВСКИЙ, С. ЭЛЬХОТОВО, УЛ. КИРОВА, Д. Д.177,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ (ИНН: 1509000703) , адрес: 363600, Республика Северная Осетия - Алания, Р-Н КИРОВСКИЙ, С. ЭЛЬХОТОВО, УЛ. КИРОВА, Д. Д.177,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1509000703
ОГРН проверяемого лица	1021500904413
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	363600, Республика Северная Осетия - Алания, Р-Н КИРОВСКИЙ, С. ЭЛЬХОТОВО, УЛ. КИРОВА, Д. Д.177,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цориева Д.З.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица ГБУЗ «Кировская ЦРБ» Минздрава РСО-Алания, может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания имеет персонифицированный доступ (по персональному логину и паролю) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Терорганом ежедневно проводится мониторинг соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 27.05.2024 года, у ГБУЗ «КЦРБ» МЗ РСО-Алания (ИНН 1509000703; ОГРН 1021500904413), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01180-15/00323298 от 24.12.2020 года, по адресу местонахождения: РСО - Алания, сел. Эльхотово, ул. Кирова, д. 177, значатся в статусе «В обороте» лекарственные препараты: - Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные, серия 3240722 в количестве 65 упаковок (скрин с МДЛП прилагается); - Джардинс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные – в количестве 43упаковок, сеpия 22E0336 (скрин с МДЛП прилагается) Вместе с тем, фактически в наличии вышеуказанные лекарственные препараты отсутствуют. Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица ГБУЗ «Кировская ЦРБ» Минздрава РСО-Алания, может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Значение

Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания имеет персонифицированный доступ (по персональному логину и паролю) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Терорганом ежедневно проводится мониторинг соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 27.05.2024 года, у ГБУЗ «КЦРБ» МЗ РСО-Алания (ИНН 1509000703; ОГРН 1021500904413), имеющего лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01180-15/00323298 от 24.12.2020 года, по адресу местонахождения: РСО - Алания, сел. Эльхотово, ул. Кирова, д. 177, значатся в статусе «В обороте» лекарственные препараты: - Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные, серия 3240722 в количестве 65 упаковок (скрин с МДЛП прилагается); - Джардинс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные – в количестве 43упаковок, сеpия 22E0336 (скрин с МДЛП прилагается) Вместе с тем, фактически в наличии вышеуказанные лекарственные препараты отсутствуют. Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица ГБУЗ «Кировская ЦРБ» Минздрава РСО-Алания, может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.