362021, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. МИНИНА, Д. Д.21,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекар... Еще...В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица Аптеки №12 АО «Фармация», может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
🔔
Предостережение
Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания имеет персонифицированный доступ (по персональному логину и паролю) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Терорганом ежедневно проводится мониторинг соответствия ввода и выво... Еще...Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания имеет персонифицированный доступ (по персональному логину и паролю) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Терорганом ежедневно проводится мониторинг соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 27.05.2024 года, у Аптеки №12 АО «Фармация» (ИНН 1513008247; ОГРН 1111513009266), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01180-15/00563193 от 10.06.2019 года, по адресу местонахождения: 363026, РСО – Алания, г. Беслан, ул. Дзарахохова, д.33, значатся в статусе «В обороте» лекарственный препарат: Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные, серия 3571121 в количестве 346 упаковок (скрин с МДЛП прилагается).
Вместе с тем, фактически в наличии вышеуказанные лекарственные препараты отсутствуют.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 1513008247) , адрес: 362021, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. МИНИНА, Д. Д.21,
Предостережение:
Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания имеет персонифицированный доступ (по персональному логину и паролю) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Терорганом ежедневно проводится мониторинг соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 27.05.2024 года, у Аптеки №12 АО «Фармация» (ИНН 1513008247; ОГРН 1111513009266), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01180-15/00563193 от 10.06.2019 года, по адресу местонахождения: 363026, РСО – Алания, г. Беслан, ул. Дзарахохова, д.33, значатся в статусе «В обороте» лекарственный препарат: Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные, серия 3571121 в количестве 346 упаковок (скрин с МДЛП прилагается).
Вместе с тем, фактически в наличии вышеуказанные лекарственные препараты отсутствуют.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1513008247
ОГРН
1111513009266
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
362021, Республика Северная Осетия - Алания, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. МИНИНА, Д. Д.21,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цориева Диана Зураповна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица Аптеки №12 АО «Фармация», может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальный орган Росздравнадзора по РСО-Алания имеет персонифицированный доступ (по персональному логину и паролю) в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Терорганом ежедневно проводится мониторинг соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов.
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 27.05.2024 года, у Аптеки №12 АО «Фармация» (ИНН 1513008247; ОГРН 1111513009266), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01180-15/00563193 от 10.06.2019 года, по адресу местонахождения: 363026, РСО – Алания, г. Беслан, ул. Дзарахохова, д.33, значатся в статусе «В обороте» лекарственный препарат: Форсига таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные, серия 3571121 в количестве 346 упаковок (скрин с МДЛП прилагается).
Вместе с тем, фактически в наличии вышеуказанные лекарственные препараты отсутствуют.