Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛАНИЯФАРМ"
№15240661000010914105

🔢 ИНН:	1504035607
🆔 ОГРН:	1021500772831
📍 Адрес:	362045, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. АСТАНА КЕСАЕВА, Д. Д. 12,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛАНИЯФАРМ" (ИНН: 1504035607) , адрес: 362045, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. АСТАНА КЕСАЕВА, Д. Д. 12,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1504035607
ОГРН проверяемого лица	1021500772831
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛАНИЯФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	362045, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. АСТАНА КЕСАЕВА, Д. Д. 12,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Найфонова Б.Н.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее – Положение о лицензировании). Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ). Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности». На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. ООО "АланияФарм" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.07.2013 № Л042-01180-15/00164239 и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему. В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ООО "АланияФарм" обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации.

Значение

В соответствии с пп.«в» п.2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 (далее – Положение о лицензировании). Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ). Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности». На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. ООО "АланияФарм" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.07.2013 № Л042-01180-15/00164239 и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему. В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ООО "АланияФарм" обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛАНИЯФАРМ" №15240661000010914105