Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИТА"
№15240661000010962808
🔢 ИНН:
1513043731
🆔 ОГРН:
130/1/53
📍 Адрес:
362019, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ГОДОВИКОВА, Д. Д.45,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.06.2024
🎯
Основание проведения
В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ООО «Элита» обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической... Еще...В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ООО «Элита» обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации.
🔔
Предостережение
Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) свед... Еще...Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
ООО «Элита» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.03.2018 № Л042-01180-15/00165938 и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ООО «Элита» обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИТА" (ИНН: 1513043731) , адрес: 362019, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ГОДОВИКОВА, Д. Д.45,
Предостережение:
Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
ООО «Элита» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.03.2018 № Л042-01180-15/00165938 и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ООО «Элита» обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1513043731
ОГРН
130/1/53
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛИТА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
362019, РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, Г. ВЛАДИКАВКАЗ, УЛ. ГОДОВИКОВА, Д. Д.45,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Левкова Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания
Основание проведения
Текст
В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ООО «Элита» обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании на лицензиатов, в том числе на аптечную организацию, осуществляющую фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – единая система, ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ).
Согласно пп.«б» п.47 Положения о ЕГИСЗ, пользователями информации, содержащейся в единой системе, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе, для целей формирования и ведения лицензионного дела соискателя лицензии и (или) лицензиата в электронной форме в соответствии со статьей 16 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности».
На основании п.46 Положения о ЕГИСЗ, мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
ООО «Элита» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.03.2018 № Л042-01180-15/00165938 и, согласно пп.«л» п.44 Положения о ЕГИСЗ, является поставщиком информации в единую систему.
В результате анализа сведений единой системы, Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания получены данные о признаках нарушений ООО «Элита» обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части несвоевременного размещения (отсутствия) сведений о фармацевтической организации.